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실시간 녹내장 약물 순응도

2018년 11월 5일 업데이트: University of Tennessee

실시간 약물 사용 모니터링을 활용하여 녹내장이 있는 성인의 순응도 향상

이 연구는 녹내장 치료를 위해 국소 약물을 복용하는 환자에 대해 수집된 실시간 데이터의 효과를 평가할 것입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되며 첫 번째 그룹은 약물을 복용하기 위해 연구 장치만 사용하고 두 번째 그룹은 연구 장치를 사용하고 필요한 경우 주문형 알림 메시지를 받습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

녹내장 치료를 위한 국소 약물에 대한 순응도는 차선책으로 남아 있습니다. 그러나 이 행동에 대한 우리의 이해는 편향된 약물 사용 측정으로 인해 제한적입니다. Kali Drop 장치는 분배된 양을 실시간으로 정확하게 캡처하여 점적기 병을 사용하는 환자의 약물 사용을 캡처하는 능력을 잠재적으로 개선한 것입니다. 또한 이러한 기술은 순응도를 개선하고 궁극적으로 건강 결과를 개선하기 위해 연결된 모바일 기술을 사용하여 행동 변화를 주도하는 데 활용할 수 있는 데이터를 생성합니다. 미리 알림이 녹내장 약물에 대한 순응도를 향상시킬 수 있다는 증거가 있지만 실시간 데이터를 사용하여 그렇게 할 수 있는 힘은 아직 탐구되지 않았습니다. 이 연구는 환자에 대한 간단한 모니터링을 모니터링을 받고 있고 누락된 선량으로 인해 시스템이 필요하다고 판단할 때 알림 메시지를 받는 사람들과 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, 미국, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, 미국, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, 미국, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, 미국, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, 미국, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 녹내장 진단
  • 녹내장에 대한 프로스타글란딘 처방
  • 약국 기록에 따르면 지난 3개월 동안 비부착(MPR<80%)
  • 휴대전화를 소유하고 운영하며 정기적인 알림 메시지를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 녹내장 외에 기존의 만성 안구 질환
  • 향후 90일 동안 눈 수술 예정
  • 장치에 맞지 않는 약물 처방
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모니터링 전용
이 팔의 환자에게는 3개월 동안 국소 녹내장 약물을 투여하는 데 사용할 실시간 약물 사용 모니터가 제공됩니다.
행동: 약물 모니터링 전용
환자는 전자 약물 모니터링 장치를 사용하여 실제 약물 사용을 기록합니다.
실험적: 모니터링 및 알림
이 팔에 있는 환자는 3개월 동안 국소 녹내장 약물을 조제하는 데 사용할 실시간 약물 사용 모니터를 받게 되며 장치 시스템에서 누락된 복용량이 결정되면 자동 알림(문자 또는 음성)을 받게 됩니다.
행동: 약물 알림
전자 장치의 실시간 데이터 캡처를 사용하여 누락된 복용량이 결정된 경우에만 활성 팔 참가자에게 자동 음성 통화 또는 문자 메시지가 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 연구 기준선에서 개입 3개월까지
그룹 간 녹내장 약물 순응도의 변화 및 차이
연구 기준선에서 개입 3개월까지
준수 후속 조치
기간: 연구 종료 시점부터 이후 3개월까지
개입 후 그룹 간 녹내장 약물 순응도의 변화 및 차이
연구 종료 시점부터 이후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
녹내장 약물복용 자기효능감 척도 10문항을 이용한 복약 자기효능감
기간: 3개월 개입 동안 기준선에서 변경
자가 보고한 약물 관련 자기효능감의 그룹 간 차이
3개월 개입 동안 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee

협력자

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

수사관

  • 수석 연구원: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-05074-XP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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