Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós idejű glaukóma gyógyszeres betartása

2018. november 5. frissítette: University of Tennessee

A valós idejű gyógyszerhasználat-monitorozás kihasználása a glaukómában szenvedő felnőttek adherenciájának javítására

Ez a tanulmány értékelni fogja a glaukóma kezelésére helyileg alkalmazott gyógyszereket szedő betegekről gyűjtött valós idejű adatok hatékonyságát. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, amelyek közül az első a vizsgálati eszközt csak a gyógyszer bevételére használja, míg a második a vizsgálati eszközt használja, és szükség esetén kérésre emlékeztető üzeneteket kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A zöldhályog kezelésére szolgáló helyi gyógyszerek betartása továbbra is nem optimális; ennek a viselkedésnek a megértése azonban továbbra is korlátozott a gyógyszerhasználat elfogult intézkedései miatt. A Kali Drop eszköz potenciálisan javítja azon képességünket, hogy rögzíteni tudjuk a cseppentős palackokat használó betegek gyógyszerhasználatát azáltal, hogy valós időben pontosan rögzíti a kiadott mennyiséget. Ezen túlmenően az ilyen technológia olyan adatokat hoz létre, amelyek felhasználhatók a vezetési magatartás megváltoztatásában az összekapcsolt mobiltechnológia segítségével, hogy javítsák az adherenciát és végső soron az egészségügyi eredményeket. Bár a bizonyítékok azt sugallják, hogy az emlékeztetők javíthatják a glaukóma elleni gyógyszerekhez való ragaszkodást, a valós idejű adatok felhasználásának lehetőségeit még nem vizsgálták. Ez a tanulmány összehasonlítja a betegek egyszerű megfigyelését azokkal, akiket megfigyelnek, és akik emlékeztető üzenetet kapnak, amikor a rendszer úgy ítéli meg, hogy egy adag kihagyása miatt szükséges.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Egyesült Államok, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Egyesült Államok, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Egyesült Államok, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Egyesült Államok, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Egyesült Államok, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • A glaukóma diagnózisa
  • Zöldhályog esetén javasolt prosztaglandin recept
  • Nem tapadt (MPR<80%) az elmúlt 3 hónapban a gyógyszertári nyilvántartások szerint
  • Egy mobiltelefon tulajdonosa és üzemeltetője, és hajlandó időszakos emlékeztető üzeneteket fogadni

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő krónikus szembetegség a glaukóma mellett
  • Szemműtétet terveznek a következő 90 napban
  • Vény olyan gyógyszerre, amely nem fér bele a készülékbe
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak megfigyelés
Az ebben a karban lévő betegek egy valós idejű gyógyszerhasználati monitort kapnak, amellyel 3 hónapon keresztül adagolhatják a zöldhályog elleni helyi gyógyszerüket.
Viselkedési: Csak gyógyszeres ellenőrzés
A betegek egy elektronikus gyógyszerfigyelő eszközt használnak a tényleges gyógyszerhasználat rögzítésére
Kísérleti: Monitoring és emlékeztető
Az ebben a karban lévő betegek egy valós idejű gyógyszerhasználati monitort kapnak, amelyet 3 hónapig használhatnak a lokális glaukóma elleni gyógyszerük adagolásához, és automatikus emlékeztetőt (szöveges vagy hangos) kapnak, ha a készülék rendszere meghatározza a kihagyott adagot.
Viselkedési: Gyógyszeres emlékeztető
Az elektronikus eszköz valós idejű adatrögzítésével automatikus hanghívást vagy szöveges üzenetet küld az aktív karban résztvevőknek csak akkor, ha a kihagyott adag megállapításra kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadás
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől a beavatkozás 3 hónapjáig
Változások és különbségek a glaukóma gyógyszeres betartásában a csoportok között
A vizsgálat kezdetétől a beavatkozás 3 hónapjáig
Adherencia nyomon követése
Időkeret: A vizsgálat végpontjától a következő 3 hónapig
Változások és különbségek a glaukóma gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodásában a csoportok között a beavatkozást követően
A vizsgálat végpontjától a következő 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres önhatékonyság a 10 tételes glaukóma gyógyszeradherencia önhatékonysági skála segítségével
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapos beavatkozás során
Különbségek a saját bevallásban szereplő gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos önhatékonyságban a csoportok között
Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapos beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee

Együttműködők

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-05074-XP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs IPD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csak gyógyszeres ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel