Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность к лечению глаукомы в режиме реального времени

5 ноября 2018 г. обновлено: University of Tennessee

Использование мониторинга использования лекарств в режиме реального времени для улучшения соблюдения режима лечения у взрослых с глаукомой

В этом исследовании будет оцениваться эффективность данных, собранных в режиме реального времени о пациентах, принимающих местные лекарства для лечения глаукомы. Пациенты будут рандомизированы в две группы, первая из которых будет использовать исследуемое устройство только для приема лекарств, а вторая будет использовать исследуемое устройство и получать сообщения-напоминания по требованию, когда это необходимо.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приверженность местным препаратам для лечения глаукомы остается недостаточно оптимальной; однако наше понимание этого поведения остается ограниченным из-за предвзятых оценок использования лекарств. Устройство Kali Drop — это потенциальное улучшение нашей способности отслеживать использование лекарств пациентами, использующими флаконы-капельницы, путем точного определения количества выдаваемого в режиме реального времени. Более того, такая технология создает данные, которые можно использовать для изменения поведения с помощью подключенных мобильных технологий, чтобы улучшить приверженность и, в конечном итоге, результаты для здоровья. Хотя данные свидетельствуют о том, что напоминания могут улучшить приверженность к лечению глаукомы, эффективность этого с использованием данных в реальном времени еще предстоит изучить. В этом исследовании будет сравниваться простое наблюдение за пациентами с теми, кто находится под наблюдением и получает напоминания, когда система определяет, что это необходимо из-за пропущенной дозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Соединенные Штаты, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Соединенные Штаты, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • диагностика глаукомы
  • Назначение простагландина при глаукоме
  • Неадгезивные (MPR<80%) в течение последних 3 месяцев согласно аптечным записям
  • Владеет мобильным телефоном и хочет получать периодические напоминания

Критерий исключения:

  • Существующее хроническое заболевание глаз в дополнение к глаукоме
  • Запланирована операция на глазах в ближайшие 90 дней
  • Рецепт на лекарство, которое не помещается в устройство
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только мониторинг
Пациентам в этой группе будет предоставлен монитор использования лекарств в режиме реального времени, чтобы использовать их при выдаче местных лекарств от глаукомы в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Только мониторинг лекарств
Пациенты будут использовать электронное устройство для мониторинга лекарств, чтобы записывать фактическое использование лекарств.
Экспериментальный: Мониторинг и напоминание
Пациентам в этой группе будет предоставлен монитор использования лекарств в режиме реального времени для использования при выдаче их местного лекарства от глаукомы в течение 3 месяцев, и они получат автоматическое напоминание (текстовое или голосовое), когда система устройства определит пропущенную дозу.
Поведенческий: Напоминание о лекарстве
Используя сбор данных электронного устройства в режиме реального времени, автоматический голосовой вызов или текстовое сообщение будет отправлено активным участникам группы только тогда, когда будет определена пропущенная доза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: От исходного уровня исследования до 3 месяцев вмешательства
Изменения и различия в соблюдении режима лечения глаукомы между группами
От исходного уровня исследования до 3 месяцев вмешательства
Последующее наблюдение за соблюдением режима
Временное ограничение: От конечной точки исследования до последующих 3 месяцев
Изменения и различия в соблюдении режима лечения глаукомы между группами после вмешательства
От конечной точки исследования до последующих 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность лекарств с использованием Шкалы самоэффективности приверженности лечению глаукомы из 10 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 3-месячного вмешательства
Различия в самооценке самоэффективности, связанной с приемом лекарств, между группами
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 3-месячного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee

Соавторы

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Следователи

  • Главный следователь: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-05074-XP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет ИДД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только мониторинг лекарств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться