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Adesão à Medicação para Glaucoma em Tempo Real

5 de novembro de 2018 atualizado por: University of Tennessee

Aproveitando o monitoramento do uso de medicamentos em tempo real para melhorar a adesão em adultos com glaucoma

Este estudo avaliará a eficácia dos dados coletados em tempo real em pacientes que tomam medicação tópica para tratar o glaucoma. Os pacientes serão randomizados em dois grupos, sendo que o primeiro usará apenas o aparelho de estudo para tomar a medicação, enquanto o segundo usará o aparelho de estudo e receberá mensagens de lembrete sob demanda, quando necessário.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A adesão aos medicamentos tópicos para tratar o glaucoma permanece abaixo do ideal; no entanto, nossa compreensão desse comportamento permanece limitada devido a medidas tendenciosas de uso de medicamentos. O dispositivo Kali Drop é uma melhoria potencial em nossa capacidade de capturar o uso de medicamentos em pacientes usando frascos conta-gotas, capturando com precisão a quantidade dispensada em tempo real. Além disso, essa tecnologia cria dados que podem ser aproveitados para impulsionar a mudança de comportamento usando a tecnologia móvel conectada, a fim de melhorar a adesão e, em última análise, os resultados de saúde. Embora as evidências sugiram que os lembretes podem melhorar a adesão aos medicamentos para o glaucoma, o poder de fazê-lo usando dados em tempo real ainda precisa ser explorado. Este estudo comparará o monitoramento simples de pacientes com aqueles que estão sendo monitorados e que recebem mensagens de lembrete quando o sistema determina que é necessário devido a uma dose esquecida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Estados Unidos, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Estados Unidos, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Estados Unidos, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Estados Unidos, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais velhos
  • diagnóstico de glaucoma
  • Prescrição de uma prostaglandina indicada para glaucoma
  • Não aderente (MPR <80%) nos últimos 3 meses de acordo com os registros da farmácia
  • Possui e opera um telefone celular e deseja receber mensagens periódicas de lembrete

Critério de exclusão:

  • Condição ocular crônica existente além do glaucoma
  • Programado para cirurgia ocular nos próximos 90 dias
  • Prescrição de um medicamento que não cabe no dispositivo
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente monitoramento
Os pacientes neste braço receberão um monitor de uso de medicação em tempo real para usar na distribuição de sua medicação tópica para glaucoma por 3 meses
Comportamental: Apenas monitoramento de medicamentos
Os pacientes usarão um dispositivo eletrônico de monitoramento de medicamentos para registrar seu uso real de medicamentos
Experimental: Monitoramento e lembrete
Os pacientes neste braço receberão um monitor de uso de medicação em tempo real para usar na distribuição de sua medicação tópica para glaucoma por 3 meses e receberão um lembrete automático (texto ou voz) quando uma dose perdida for determinada pelo sistema do dispositivo
Comportamental: Lembrete de medicação
Usando a captura de dados em tempo real do dispositivo eletrônico, uma chamada de voz ou mensagem de texto automatizada será enviada aos participantes do braço ativo somente quando uma dose perdida for determinada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: Da linha de base do estudo até os 3 meses da intervenção
Mudanças e diferenças na adesão à medicação para glaucoma entre os grupos
Da linha de base do estudo até os 3 meses da intervenção
Acompanhamento de adesão
Prazo: Do ponto final do estudo até os 3 meses subsequentes
Mudanças e diferenças na adesão à medicação para glaucoma entre os grupos após a intervenção
Do ponto final do estudo até os 3 meses subsequentes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia da medicação usando a Escala de Autoeficácia de Adesão à Medicação para Glaucoma de 10 itens
Prazo: Mudança da linha de base ao longo da intervenção de 3 meses
Diferenças na autoeficácia relacionada à medicação autorreferida entre os grupos
Mudança da linha de base ao longo da intervenção de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Tennessee

Colaboradores

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-05074-XP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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