Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime therapietrouw van DrDeramus-medicatie

5 november 2018 bijgewerkt door: University of Tennessee

Gebruik maken van real-time medicatie Gebruik monitoring om therapietrouw te verbeteren bij volwassenen met glaucoom

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van real-time gegevens die zijn verzameld over patiënten die actuele medicatie gebruiken om DrDeramus te behandelen. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen, waarvan de eerste het onderzoeksapparaat alleen zal gebruiken om hun medicatie in te nemen, terwijl de tweede het onderzoeksapparaat zal gebruiken en indien nodig on-demand herinneringsberichten zal ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De therapietrouw aan actuele medicatie om glaucoom te behandelen blijft suboptimaal; ons begrip van dit gedrag blijft echter beperkt vanwege vooringenomen metingen van medicatiegebruik. Het Kali Drop-apparaat is een potentiële verbetering in ons vermogen om medicatiegebruik vast te leggen bij patiënten die druppelflesjes gebruiken door de verstrekte hoeveelheid nauwkeurig in realtime vast te leggen. Bovendien creëert dergelijke technologie gegevens die kunnen worden gebruikt om gedragsverandering te stimuleren met behulp van verbonden mobiele technologie om de therapietrouw en uiteindelijk de gezondheidsresultaten te verbeteren. Hoewel er aanwijzingen zijn dat herinneringen de therapietrouw aan DrDeramus-medicatie kunnen verbeteren, moet de kracht hiervan nog worden onderzocht met behulp van realtime gegevens. In deze studie wordt eenvoudige monitoring van patiënten vergeleken met degenen die worden gecontroleerd en die herinneringsberichten ontvangen wanneer het systeem bepaalt dat er een nodig is vanwege een gemiste dosis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Verenigde Staten, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Verenigde Staten, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Verenigde Staten, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Verenigde Staten, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Verenigde Staten, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Diagnose van glaucoom
  • Recept voor een prostaglandine geïndiceerd voor glaucoom
  • Niet-adherent (MPR<80%) in de afgelopen 3 maanden volgens de apotheekgegevens
  • Bezit en beheert een mobiele telefoon en is bereid periodieke herinneringsberichten te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande chronische oogaandoening naast glaucoom
  • Gepland voor een oogoperatie in de komende 90 dagen
  • Voorschrift voor een medicijn dat niet in het apparaat past
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen toezicht
Patiënten in deze arm krijgen gedurende 3 maanden een real-time monitor voor medicatiegebruik om te gebruiken bij het verstrekken van hun lokale glaucoommedicatie
Gedragsmatig: Alleen medicatiebewaking
Patiënten zullen een elektronisch medicatiebewakingsapparaat gebruiken om hun daadwerkelijke medicatiegebruik te registreren
Experimenteel: Controle en herinnering
Patiënten in deze arm krijgen een real-time monitor voor medicatiegebruik die ze gedurende 3 maanden kunnen gebruiken bij het verstrekken van hun lokale glaucoommedicatie en ontvangen een automatische herinnering (tekst of stem) wanneer een gemiste dosis wordt bepaald door het systeem van het apparaat
Gedragsmatig: Medicatie herinnering
Door gebruik te maken van de real-time gegevensverzameling van het elektronische apparaat, wordt er alleen een automatisch spraakoproep of sms-bericht naar deelnemers aan de actieve arm verzonden wanneer een gemiste dosis is vastgesteld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn van de studie tot en met de 3 maanden van de interventie
Veranderingen en verschillen in therapietrouw aan DrDeramus-medicatie tussen groepen
Vanaf de basislijn van de studie tot en met de 3 maanden van de interventie
Opvolging van therapietrouw
Tijdsspanne: Vanaf het eindpunt van de studie tot en met de daaropvolgende 3 maanden
Veranderingen en verschillen in therapietrouw aan DrDeramus-medicatie tussen groepen na de interventie
Vanaf het eindpunt van de studie tot en met de daaropvolgende 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie-zelfeffectiviteit met behulp van de 10-item Glaucoma Medication Adherence Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gedurende de interventie van 3 maanden
Verschillen in zelfgerapporteerde medicatiegerelateerde zelfeffectiviteit tussen groepen
Verandering ten opzichte van baseline gedurende de interventie van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tennessee

Medewerkers

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-05074-XP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen IPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Alleen medicatiebewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren