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リアルタイムの緑内障投薬アドヒアランス

2018年11月5日 更新者：University of Tennessee

リアルタイムの薬剤使用モニタリングを活用して成人緑内障のアドヒアランスを向上

この研究では、緑内障の治療のために局所薬を服用している患者に関して収集されたリアルタイムデータの有効性を評価します。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、最初のグループは薬を服用するためだけに研究用デバイスを使用し、2 番目のグループは研究用デバイスを使用し、必要に応じてオンデマンドのリマインダー メッセージを受け取ります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

緑内障治療のための局所薬の遵守は依然として最適とは言えません。しかし、薬物使用に関する偏った尺度のため、この行動に関する私たちの理解は依然として限られています。 Kali Drop デバイスは、リアルタイムで調剤量を正確に捕捉することで、スポイト ボトルを使用している患者の薬剤使用を捕捉する能力を向上させる可能性があります。 さらに、このようなテクノロジーは、コネクテッドモバイルテクノロジーを使用して行動の変化を促進するために活用できるデータを作成し、服薬遵守を改善し、最終的には健康成果を向上させます。 リマインダーが緑内障治療薬のアドヒアランスを向上させる可能性があることを示す証拠はありますが、リアルタイム データを使用してリマインダーを実行することの威力はまだ調査されていません。 この研究では、単純な患者のモニタリングと、モニタリングを受けている患者、および飲み忘れによりシステムがリマインダーメッセージが必要と判断した場合にリマインダーメッセージを受け取る患者を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown、Georgia、アメリカ、30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville、Georgia、アメリカ、30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell、Oklahoma、アメリカ、74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond、Oklahoma、アメリカ、73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang、Oklahoma、アメリカ、73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 緑内障の診断
  • 緑内障を適応とするプロスタグランジンの処方
  • 薬局の記録によると、過去 3 か月以内に非遵守 (MPR<80%)
  • 携帯電話を所有および運用しており、定期的なリマインダーメッセージを受信することに積極的である

除外基準:

  • 緑内障に加えて既存の慢性眼疾患がある
  • 今後90日以内に目の手術を予定している
  • デバイスに入らない薬の処方
  • 英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：監視のみ
この治療群の患者には、局所緑内障薬の調剤に使用するリアルタイム投薬モニターが 3 か月間提供されます。
行動：投薬モニタリングのみ
患者は電子服薬監視装置を使用して実際の薬の使用を記録します。
実験的：監視とリマインダー
このアームの患者には、局所緑内障治療薬を 3 か月間調剤する際に使用するリアルタイム投薬モニターが与えられ、装置のシステムによって服用忘れが判断された場合には自動リマインダー (テキストまたは音声) が届きます。
行動：服薬リマインダー
電子デバイスのリアルタイム データ キャプチャを使用すると、飲み忘れが確認された場合にのみ、自動音声通話またはテキスト メッセージがアクティブな腕の参加者に送信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠：研究ベースラインから介入の 3 か月まで
グループ間の緑内障治療薬アドヒアランスの変化と差異
研究ベースラインから介入の 3 か月まで
遵守のフォローアップ
時間枠：研究のエンドポイントからその後の3か月まで
介入後のグループ間の緑内障治療薬アドヒアランスの変化と差異
研究のエンドポイントからその後の3か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 項目の緑内障投薬アドヒアランス自己効力感スケールを使用した薬の自己効力感
時間枠：3 か月間の介入後のベースラインからの変化
自己申告による投薬関連の自己効力感のグループ間での差異
3 か月間の介入後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Tennessee

協力者

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

捜査官

  • 主任研究者：Justin Gatwood, PhD、University of Tennessee

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月8日

一次修了 (実際)

2018年7月15日

研究の完了 (実際)

2018年7月15日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月19日

最初の投稿 (実際)

2017年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月5日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-05074-XP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDなし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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