Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen glaukoomalääkkeiden noudattaminen

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Tennessee

Reaaliaikaisen lääkityksen käytön seurannan hyödyntäminen glaukoomaa sairastavien aikuisten hoitoon sitoutumisen parantamiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan glaukooman hoitoon paikallisesti käyttävistä potilaista kerätyn reaaliaikaisen tiedon tehokkuutta. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista ensimmäinen käyttää tutkimuslaitetta vain lääkkeiden ottamiseen, kun taas toinen käyttää tutkimuslaitetta ja saa tarvittaessa muistutusviestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooman hoitoon käytettävien paikallisten lääkkeiden noudattaminen ei ole optimaalinen; Ymmärryksemme tästä käyttäytymisestä on kuitenkin rajallinen lääkkeiden käytön puolueellisista mittareista johtuen. Kali Drop -laite on mahdollinen parannus kykyymme siepata lääkkeiden käyttöä potilailla, jotka käyttävät tippapulloja, koska se tallentaa annostellun määrän tarkasti reaaliajassa. Lisäksi tällainen teknologia luo dataa, jota voidaan hyödyntää ajokäyttäytymisen muuttamisessa yhdistetyn mobiiliteknologian avulla, jotta voidaan parantaa sitoutumista ja viime kädessä terveysvaikutuksia. Vaikka todisteet viittaavat siihen, että muistutukset voivat parantaa sitoutumista glaukoomalääkkeisiin, reaaliaikaisten tietojen käyttöä ei ole vielä tutkittu. Tässä tutkimuksessa verrataan potilaiden yksinkertaista seurantaa niihin, joita seurataan ja jotka saavat muistutusviestejä, kun järjestelmä katsoo, että se on välttämätön annoksen jäämisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Yhdysvallat, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Yhdysvallat, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Yhdysvallat, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Yhdysvallat, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Glaukooman diagnoosi
  • Glaukooman hoitoon tarkoitettu prostaglandiiniresepti
  • Nonadherent (MPR < 80 %) viimeisen 3 kuukauden aikana apteekkitietojen mukaan
  • Omistaa ja käyttää matkapuhelinta ja on valmis vastaanottamaan säännöllisiä muistutusviestejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen krooninen silmäsairaus glaukooman lisäksi
  • Suunniteltu silmäleikkaukseen seuraavien 90 päivän aikana
  • Resepti lääkkeelle, joka ei mahdu laitteeseen
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain valvonta
Tämän käsivarren potilaille annetaan reaaliaikainen lääkitysmonitori, jota käytetään paikallisesti käytettävän glaukoomalääkkeen annostelussa 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Vain lääkityksen seuranta
Potilaat kirjaavat todellisen lääkityksen käytön elektronisen lääkityksen seurantalaitteen avulla
Kokeellinen: Valvonta ja muistutus
Tämän käsivarren potilaat saavat reaaliaikaisen lääkkeenkäyttömonitorin, jota käytetään paikallisesti käytettävän glaukoomalääkkeen annostelussa 3 kuukauden ajan, ja he saavat automaattisen muistutuksen (teksti tai ääni), kun laitteen järjestelmä määrittää unohtuneen annoksen.
Käyttäytyminen: Lääkitysmuistutus
Elektronisen laitteen reaaliaikaisen tiedonkeruun avulla automaattinen äänipuhelu tai tekstiviesti lähetetään aktiiviselle käden osallistujille vain, kun unohtunut annos on määritetty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasosta toimenpiteen kolmen kuukauden aikana
Muutokset ja erot glaukoomalääkkeeseen sitoutumisessa ryhmien välillä
Tutkimuksen lähtötasosta toimenpiteen kolmen kuukauden aikana
Sitoutumisen seuranta
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepisteestä seuraavien 3 kuukauden aikana
Muutokset ja erot glaukoomalääkitykseen sitoutumisessa ryhmien välillä intervention jälkeen
Tutkimuksen päätepisteestä seuraavien 3 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen itsetehokkuus 10-kohtaisen glaukoomalääkkeen sitoutumisen itsetehokkuusasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden interventiossa
Erot itse ilmoittamassa lääkitykseen liittyvässä itsetehokkuudessa ryhmien välillä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden interventiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Yhteistyökumppanit

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-05074-XP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain lääkityksen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa