Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence léků na glaukom v reálném čase

5. listopadu 2018 aktualizováno: University of Tennessee

Využití monitorování užívání léků v reálném čase ke zlepšení adherence u dospělých s glaukomem

Tato studie vyhodnotí účinnost údajů shromážděných v reálném čase o pacientech užívajících topické léky k léčbě glaukomu. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin, z nichž první bude používat pouze studijní zařízení k užívání léků, zatímco druhá bude používat studijní zařízení a v případě potřeby obdrží upomínkové zprávy na vyžádání.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dodržování topických léků k léčbě glaukomu zůstává suboptimální; naše chápání tohoto chování však zůstává omezené kvůli neobjektivním měřítkům užívání léků. Zařízení Kali Drop je potenciálním vylepšením naší schopnosti zachytit užívání léků u pacientů pomocí lahviček s kapátkem tím, že přesně zachytí dávkované množství v reálném čase. Taková technologie navíc vytváří data, která lze využít k řízení změny chování pomocí propojené mobilní technologie s cílem zlepšit dodržování a v konečném důsledku i zdravotní výsledky. Zatímco důkazy naznačují, že upomínky mohou zlepšit adherenci k lékům na glaukom, je třeba ještě prozkoumat sílu toho pomocí dat v reálném čase. Tato studie porovná jednoduché monitorování pacientů s těmi, kteří jsou monitorováni a kteří dostávají upomínkové zprávy, když systém rozhodne, že je to nutné kvůli vynechané dávce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Spojené státy, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Spojené státy, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Spojené státy, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Spojené státy, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Diagnóza glaukomu
  • Předpis na prostaglandin indikovaný pro glaukom
  • Neadherentní (MPR<80 %) za poslední 3 měsíce podle záznamů v lékárně
  • Vlastní a provozuje mobilní telefon a je ochotný dostávat pravidelné upomínkové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Stávající chronické oční onemocnění kromě glaukomu
  • Plánovaná operace očí v příštích 90 dnech
  • Předpis na lék, který se nevejde do přístroje
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze monitorování
Pacienti v tomto rameni dostanou monitor užívání léků v reálném čase, který budou používat při výdeji jejich topických léků na glaukom po dobu 3 měsíců
Behaviorální: Pouze monitorování léků
Pacienti budou používat elektronické zařízení pro sledování medikace k zaznamenávání skutečného užívání léků
Experimentální: Monitorování a připomenutí
Pacienti v tomto rameni dostanou monitor užívání léků v reálném čase, který budou používat při výdeji jejich topického léku na glaukom po dobu 3 měsíců, a obdrží automatické upozornění (textové nebo hlasové), když systém zařízení určí vynechanou dávku.
Behaviorální: Připomenutí léků
Pomocí zachycení dat v reálném čase elektronického zařízení bude automatický hlasový hovor nebo textová zpráva odeslána aktivním účastníkům paže pouze tehdy, když je zjištěna vynechaná dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Od výchozího stavu studie po 3 měsíce intervence
Změny a rozdíly v adherenci k léčbě glaukomu mezi skupinami
Od výchozího stavu studie po 3 měsíce intervence
Sledování adherence
Časové okno: Od koncového bodu studie po následující 3 měsíce
Změny a rozdíly v adherenci k léčbě glaukomu mezi skupinami po intervenci
Od koncového bodu studie po následující 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost léků pomocí 10-položkové škály Adherence léků na glaukom
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 3měsíční intervence
Rozdíly v self-reported self-efficacy související s medikací mezi skupinami
Změna od výchozí hodnoty během 3měsíční intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Spolupracovníci

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-05074-XP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze monitorování léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit