Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einhaltung von Glaukom-Medikamenten in Echtzeit

5. November 2018 aktualisiert von: University of Tennessee

Nutzung der Echtzeitüberwachung des Medikamentengebrauchs zur Verbesserung der Therapietreue bei Erwachsenen mit Glaukom

In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Echtzeitdaten bewertet, die bei Patienten gesammelt wurden, die topische Medikamente zur Behandlung des Glaukoms einnehmen. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, von denen die erste das Studiengerät nur zur Einnahme ihrer Medikamente nutzt, während die zweite das Studiengerät nutzt und bei Bedarf Erinnerungsnachrichten auf Abruf erhält.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einhaltung topischer Medikamente zur Behandlung des Glaukoms bleibt suboptimal; Allerdings ist unser Verständnis dieses Verhaltens aufgrund voreingenommener Messungen des Medikamentengebrauchs nach wie vor begrenzt. Das Kali Drop-Gerät ist eine potenzielle Verbesserung unserer Fähigkeit, den Medikamentenverbrauch bei Patienten, die Tropfflaschen verwenden, zu erfassen, indem es die abgegebene Menge in Echtzeit präzise erfasst. Darüber hinaus erzeugt eine solche Technologie Daten, die genutzt werden können, um mithilfe vernetzter mobiler Technologie Verhaltensänderungen voranzutreiben, um die Einhaltung und letztendlich die Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Zwar gibt es Belege dafür, dass Erinnerungen die Einhaltung von Glaukom-Medikamenten verbessern können, die Wirksamkeit der Verwendung von Echtzeitdaten muss jedoch noch erforscht werden. In dieser Studie wird die einfache Überwachung von Patienten mit denen verglichen, die überwacht werden und Erinnerungsnachrichten erhalten, wenn das System feststellt, dass aufgrund einer vergessenen Dosis eine solche erforderlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Vereinigte Staaten, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Diagnose eines Glaukoms
  • Rezept für ein Prostaglandin zur Behandlung von Glaukom
  • Nichtadhärent (MPR <80 %) in den letzten 3 Monaten laut Apothekenunterlagen
  • Besitzt und betreibt ein Mobiltelefon und ist bereit, regelmäßig Erinnerungsnachrichten zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende chronische Augenerkrankung zusätzlich zum Glaukom
  • In den nächsten 90 Tagen ist eine Augenoperation geplant
  • Rezept für ein Medikament, das nicht in das Gerät passt
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Überwachung
Patienten in diesem Arm erhalten einen Echtzeitmonitor für den Medikamentengebrauch, mit dem sie drei Monate lang ihre topischen Glaukommedikamente verabreichen können
Verhalten: Nur Medikamentenüberwachung
Patienten verwenden ein elektronisches Medikamentenüberwachungsgerät, um ihren tatsächlichen Medikamentenkonsum aufzuzeichnen
Experimental: Überwachung und Erinnerung
Patienten in diesem Arm erhalten einen Echtzeitmonitor für den Medikamentenverbrauch, mit dem sie drei Monate lang ihre topischen Glaukommedikamente verabreichen können, und erhalten eine automatische Erinnerung (Text oder Stimme), wenn das System des Geräts eine vergessene Dosis feststellt
Verhalten: Erinnerung an Medikamente
Mithilfe der Echtzeit-Datenerfassung des elektronischen Geräts wird nur dann ein automatischer Sprachanruf oder eine Textnachricht an Teilnehmer im aktiven Arm gesendet, wenn festgestellt wird, dass eine Dosis versäumt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu den drei Monaten der Intervention
Veränderungen und Unterschiede in der Einhaltung von Glaukommedikamenten zwischen den Gruppen
Vom Studienbeginn bis zu den drei Monaten der Intervention
Nachverfolgung der Einhaltung
Zeitfenster: Vom Studienendpunkt bis zu den folgenden 3 Monaten
Veränderungen und Unterschiede in der Einhaltung von Glaukommedikamenten zwischen den Gruppen nach dem Eingriff
Vom Studienendpunkt bis zu den folgenden 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit von Medikamenten anhand der 10-Punkte-Skala zur Einhaltung von Glaukommedikamenten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der dreimonatigen Intervention
Unterschiede in der selbstberichteten medikamentenbezogenen Selbstwirksamkeit zwischen den Gruppen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der dreimonatigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tennessee

Mitarbeiter

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-05074-XP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein IPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Nur Medikamentenüberwachung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren