Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntid Glaukom-medisinering

5. november 2018 oppdatert av: University of Tennessee

Utnytte overvåking av medisinbruk i sanntid for å forbedre overholdelse hos voksne med glaukom

Denne studien vil evaluere effektiviteten av sanntidsdata samlet inn om pasienter som tar aktuelle medisiner for å behandle glaukom. Pasientene vil bli randomisert til to grupper, hvorav den første bare vil bruke studieenheten til å ta medisinene sine, mens den andre vil bruke studieenheten og motta påminnelsesmeldinger når det er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overholdelse av aktuelle medisiner for å behandle glaukom forblir suboptimal; vår forståelse av denne oppførselen er imidlertid fortsatt begrenset på grunn av partiske mål på medisinbruk. Kali Drop-enheten er en potensiell forbedring i vår evne til å fange opp medisinbruk hos pasienter som bruker dråpeflasker ved nøyaktig å fange opp mengden dispensert i sanntid. Dessuten skaper slik teknologi data som kan utnyttes til å skape atferdsendring ved å bruke tilkoblet mobilteknologi for å forbedre etterlevelse og, til syvende og sist, helseresultater. Selv om bevis tyder på at påminnelser kan forbedre overholdelse av glaukommedisiner, har kraften ved å gjøre det ved å bruke sanntidsdata ennå ikke utforsket. Denne studien vil sammenligne enkel overvåking av pasienter med de som blir overvåket og som mottar påminnelsesmeldinger når systemet fastslår at en er nødvendig på grunn av en glemt dose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Forente stater, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Forente stater, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Forente stater, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Forente stater, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Glaukom diagnose
  • Resept for et prostaglandin indisert for glaukom
  • Ikke-adherent (MPR<80%) de siste 3 månedene ifølge apotekets journaler
  • Eier og driver en mobiltelefon og villig til å motta periodiske påminnelsesmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende kronisk øyelidelse i tillegg til glaukom
  • Planlagt for øyeoperasjon i løpet av de neste 90 dagene
  • Resept for en medisin som ikke passer i enheten
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun overvåking
Pasienter i denne armen vil få en sanntidsmonitor for bruk av medisiner som kan brukes ved utlevering av aktuelle glaukommedisiner i 3 måneder
Atferdsmessig: Kun medisinovervåking
Pasienter vil bruke en elektronisk medisinovervåkingsenhet for å registrere deres faktiske medisinbruk
Eksperimentell: Overvåking og påminnelse
Pasienter i denne armen vil få en sanntidsmonitor for bruk av medisiner som kan brukes til å dispensere deres aktuelle glaukommedisiner i 3 måneder, og vil motta en automatisk påminnelse (tekst eller stemme) når en glemt dose bestemmes av enhetens system
Atferdsmessig: Medisinpåminnelse
Ved å bruke sanntidsdatafangst av den elektroniske enheten, vil en automatisk taleanrop eller tekstmelding sendes til aktive armdeltakere bare når en tapt dose er bestemt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: Fra studiens baseline gjennom de 3 månedene intervensjonen varer
Endringer og forskjeller i etterlevelse av glaukommedisiner mellom grupper
Fra studiens baseline gjennom de 3 månedene intervensjonen varer
Følgeoppfølging
Tidsramme: Fra studiens endepunkt gjennom de påfølgende 3 månedene
Endringer og forskjeller i etterlevelse av glaukommedisin mellom grupper etter intervensjonen
Fra studiens endepunkt gjennom de påfølgende 3 månedene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisiners egeneffektivitet ved bruk av 10-elementer Glaucoma Medisin Adherence Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Endring fra baseline over 3-måneders intervensjon
Forskjeller i selvrapportert medikamentrelatert egeneffektivitet mellom grupper
Endring fra baseline over 3-måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbeidspartnere

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-05074-XP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kun medisinovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere