Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af medicin mod glaukom i realtid

5. november 2018 opdateret af: University of Tennessee

Udnyttelse af overvågning af medicinbrug i realtid til at forbedre overholdelse af voksne med glaukom

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​realtidsdata indsamlet om patienter, der tager topisk medicin til behandling af glaukom. Patienter vil blive randomiseret til to grupper, hvoraf den første kun vil bruge undersøgelsesenheden til at tage deres medicin, mens den anden vil bruge undersøgelsesanordningen og modtage on-demand påmindelser, når det er nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overholdelse af aktuelle lægemidler til behandling af glaukom forbliver suboptimal; vores forståelse af denne adfærd er dog fortsat begrænset på grund af partiske mål for medicinbrug. Kali Drop-enheden er en potentiel forbedring af vores evne til at opfange medicinbrug hos patienter, der bruger dråbeflasker ved præcist at fange den dispenserede mængde i realtid. Desuden skaber en sådan teknologi data, der kan udnyttes til at skabe adfærdsændringer ved hjælp af tilsluttet mobilteknologi for at forbedre overholdelse og i sidste ende sundhedsresultater. Mens beviser tyder på, at påmindelser kan forbedre overholdelse af glaukom-medicin, er styrken ved at gøre det ved at bruge realtidsdata endnu ikke udforsket. Denne undersøgelse vil sammenligne simpel overvågning af patienter med dem, der bliver overvåget, og som modtager påmindelsesbeskeder, når systemet fastslår, at det er nødvendigt på grund af en glemt dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Forenede Stater, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Forenede Stater, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Forenede Stater, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Forenede Stater, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Grøn stær diagnose
  • Recept på et prostaglandin indiceret til glaukom
  • Ikke-adhærent (MPR<80%) i de sidste 3 måneder ifølge apotekets journaler
  • Ejer og driver en mobiltelefon og er villig til at modtage periodiske påmindelsesbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende kronisk øjenlidelse ud over glaukom
  • Planlagt til øjenoperation inden for de næste 90 dage
  • Recept på en medicin, der ikke passer i enheden
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun overvågning
Patienter i denne arm vil få en medicinbrugsmonitor i realtid til brug ved udlevering af deres aktuelle glaukommedicin i 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Kun medicinovervågning
Patienter vil bruge en elektronisk medicinovervågningsanordning til at registrere deres faktiske medicinbrug
Eksperimentel: Overvågning og påmindelse
Patienter i denne arm vil få en medicinbrugsmonitor i realtid til brug ved udlevering af deres aktuelle glaukommedicin i 3 måneder og vil modtage en automatisk påmindelse (tekst eller stemme), når en glemt dosis bestemmes af enhedens system
Adfærdsmæssigt: Medicinpåmindelse
Ved at bruge den elektroniske enheds datafangst i realtid vil et automatisk taleopkald eller tekstbesked kun blive sendt til aktive armdeltagere, når en glemt dosis er bestemt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Fra undersøgelsens baseline gennem de 3 måneder af interventionen
Ændringer og forskelle i overholdelse af glaukommedicin mellem grupper
Fra undersøgelsens baseline gennem de 3 måneder af interventionen
Overholdelsesopfølgning
Tidsramme: Fra undersøgelsens endepunkt gennem de efterfølgende 3 måneder
Ændringer og forskelle i overholdelse af glaukommedicin mellem grupper efter interventionen
Fra undersøgelsens endepunkt gennem de efterfølgende 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicins selvvirkning ved hjælp af 10-elementer Glaukom Medicin Adherence Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline over den 3-måneders intervention
Forskelle i selvrapporteret medicinrelateret selveffektivitet mellem grupper
Ændring fra baseline over den 3-måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbejdspartnere

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-05074-XP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun medicinovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner