低度近视的高级交联 (PiXLO2)

该研究被设计为一项前瞻性、单盲个体间比较随机对照试验，涉及年龄≥18 岁且患有轻度近视的健康志愿者，在瑞典于默奥于默奥大学医院临床科学 / 眼科进行。 该研究涉及 23 名近视度数为 -0.5 至 -2.5 屈光度 (D) 且散光≤0.75 D 的人。所有参与者均接受光疗性角膜基质内角膜胶原交联 (PiXL) 治疗，无需上皮清创术 (epi-on)，之后外用核黄素。 对于小于1.0D的近视，将使用10J/cm2，对于更高程度的近视，将使用15J/cm2，治疗包括使用氧气面罩在眼睛周围持续输送氧气，以达到氧气浓度≥治疗期间90%。 参与者将根据 PiXL 方案 A 在一只眼睛中随机接受紫外线 (UV)，在另一只眼睛中接受 PiXL 方案 B，这对参与者是隐蔽的。 双眼将在同一次就诊期间接受治疗。

方案 A：角膜中央 4 mm 均质区的紫外线照射。 方案 B：角膜中央环形 4 毫米区域的紫外线照射。 使用 1 到 23 之间的唯一随机数的计算机列表将患者随机化；偶数将在右眼进行均匀区域治疗；左眼有均匀区域的奇数。 在纳入研究之前，所有患者都被告知程序并提供口头和书面同意。

在基线时，治疗前，使用 LogMAR 快速方案通过裂隙灯检查、主观验光、未矫正 (UCVA) 和最佳矫正 (BSCVA) 视力的测定以及使用 Goldmann 压平眼压计的眼压 (IOP) 对每只眼睛进行评估。 每只眼睛都使用 Pentacam HR® (Oculus, Inc.) 的“25 张图片”程序拍摄。 Lynnwood, WA) 在标准化的中间光照条件下。 使用 Pentacam HR® 确定角膜曲率读数、中央角膜厚度和平均角膜光密度值（角膜光反向散射），以标准化灰度单位 GSU 表示。 使用 Topcon SP-2000P 镜面显微镜（Topcon Europe B.V., Capelle a/d Ijssel, the Netherlands）拍摄中央角膜内皮细胞照片，并根据每张照片的 25 个细胞簇计算角膜内皮细胞计数。

在治疗后第 1、3、6、12 和 24 个月重复上述所有调查。 治疗后 1 周，登记 UCVA 并进行裂隙灯检查、对每只眼睛的不适和视觉性能进行主观比较以及自动验光仪测量。 治疗后一天进行后 3 项检查。