Speciális keresztkötés az alacsony fokú rövidlátáshoz (PiXLO2)

A tanulmányt prospektív, egymaszkos intraindividuális összehasonlító randomizált, kontrollos vizsgálatként, mindkét nemben 18 év feletti egészséges önkéntesek bevonásával, enyhe rövidlátásban szenvedő betegek bevonásával, az Umeå Egyetemi Kórház Klinikai Tudományok / Szemészeti Osztályán végezték, Umeå, Svédország. A vizsgálatban 23 személy vett részt, akiknek rövidlátása -0,5-2,5 dioptria (D) és asztigmatizmusa ≤0,75 D. Minden résztvevőt fototerápiás intrastromális szaruhártya-kollagén-keresztkötéssel (PiXL) kezelnek hámeltávolítás (epi-on) nélkül. helyi riboflavin. 1,0D-nél kisebb rövidlátás esetén 10 J/cm2-t, magasabb szintű myopia esetén 15J/cm2-t használnak, és a kezelés során folyamatos oxigénszállítást végeznek a szem körül oxigénmaszk segítségével, hogy elérjék a ≥ oxigénkoncentrációt. 90%-a a kezelés alatt. A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy ultraibolya (UV) fényt kapjanak a PiXL Protokoll A szerint az egyik szemükben, a PiXL Protokoll B szerint a másik szemükben, amely a résztvevő előtt el van takarva. Mindkét szemet ugyanazon látogatás során kezelik.

A protokoll: UV besugárzás a szaruhártya központi 4 mm-es homogén zónájában. B protokoll: UV besugárzás a szaruhártya központi gyűrű alakú 4 mm-es területén. A betegek véletlenszerű besorolása 1 és 23 közötti egyedi véletlenszámokból álló számítógépes lista felhasználásával történik; a páros számot homogén zónával kezeljük a jobb szemen; páratlan szám homogén zónával a bal szemen. Minden beteget tájékoztatnak az eljárásokról, és szóbeli és írásbeli beleegyezését adják a vizsgálatba való felvétel előtt.

Kiinduláskor, a kezelés előtt, minden szemet réslámpás vizsgálattal, szubjektív fénytöréssel, a nem korrigált (UCVA) és a legjobban korrigált (BSCVA) látásélesség meghatározásával értékelnek a LogMAR gyorsprotokoll segítségével és az intraokuláris nyomást (IOP) Goldmann applanációs tonometriával. Minden szemet a "25 kép" programmal fényképeznek a Pentacam HR® (Oculus, Inc.) segítségével. Lynnwood, WA) szabványos, mezopos fényviszonyok mellett. A keratometriai értékeket, a szaruhártya központi vastagságát és az átlagos szaruhártya denzitometriás értékeket (szaruhártya fényvisszaszórása), szabványos szürkeárnyalatos egységekben (GSU) kifejezve, a Pentacam HR® készülékkel határozzuk meg. A központi szaruhártya endothel fényképeit Topcon SP-2000P tükörmikroszkóppal (Topcon Europe B.V., Capelle a/d Ijssel, Hollandia) készítjük, és a szaruhártya endothel sejtszámát az egyes fényképek 25 sejtből álló klaszteréből számítjuk ki.

A kezelést követő 1., 3., 6., 12. és 24. hónapban az összes fent említett vizsgálatot megismételjük. A kezelés után 1 héttel az UCVA-t regisztrálják, és réslámpás vizsgálatot végeznek, szubjektív összehasonlítást végeznek a kellemetlen érzések és a látási teljesítmény tekintetében mindkét szemben, valamint autoefraktométeres mérést végeznek. A kezelés után egy nappal az utóbbi 3 vizsgálatot végezzük.