使用跑步机训练改善动态平衡和步态适应性
2017年7月25日 更新者：Davide Cattaneo、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
使用带有视觉提示的跑步机训练改善神经系统疾病患者的动态平衡和步态适应性：试点研究设计
神经系统疾病患者的平衡和步态问题会导致行动不便、丧失独立性和频繁跌倒。 跑步机训练是一种广泛使用的治疗形式，它已被用于患有神经系统疾病的受试者，以改善步行和平衡缺陷。 最近引入了虚拟现实跑步机作为一种治疗工具来练习步态适应性，该适应性是通过将脚部放置相对于投影的视觉环境对齐而引起的。
四十八名患有神经系统疾病的受试者将接受跑步机训练治疗，随机分为传统跑步机训练和虚拟现实跑步机训练。
这项随机对照研究的目的是评估虚拟现实跑步机训练在改善神经系统疾病患者的动态平衡和认知方面是否优于传统跑步机训练。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Davide Cattaneo, PhD
- 电话号码：814 +390240308
- 邮箱：dcattaneo@dongnocchi.it
研究联系人备份
- 姓名：Paolo MOcarelli, MD
- 电话号码：405 +390210308
- 邮箱：pmocarelli@dongnocchi.it
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20148
- 招聘中
- Don Gnocchi Foundation
-
接触：
- ELISA GERVASONI, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断多发性硬化症（前三个月内无复发；）、帕金森病（Hoenhn 和 Yahr 量表≤4）、中风（发病时间>2 个月）
- 有或没有辅助器具都能步行 20 米
- 认知障碍（MMSE 评分≥21）
排除标准：
- 无法理解研究目的，无法签署知情同意书
- 多发性硬化症患者的类固醇药物治疗
- 患有精神疾病的受试者
- 有视力障碍的受试者
- 患有心血管疾病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：跑步机训练
40尺跑步机训练扶手行走
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主动比较组中的受试者将接受 40 分钟的步行训练，旨在提高速度和耐力。
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实验性的：虚拟现实跑步机训练
40' 跑步机训练步行与虚拟视觉和听觉提示
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实验组的受试者将接受 40 分钟的练习，这些练习的重点是根据听觉和视觉提示改善动态平衡。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修改后的动态步态指数的变化
大体时间：3-5 周时基线修正动态步态指数分数的变化
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用于评估动态平衡的工具
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3-5 周时基线修正动态步态指数分数的变化
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6分钟步行测试的变化
大体时间：在 3-5 周时与基线 6 分钟步行测试分数相比的变化
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用于评估步行耐力的工具
|
在 3-5 周时与基线 6 分钟步行测试分数相比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动平衡信心的变化
大体时间：3-5 周时基线活动平衡置信度分数的变化
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用于评估日常生活活动中平衡信心的工具
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3-5 周时基线活动平衡置信度分数的变化
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10米步行测试的变化
大体时间：3-5 周时 Baseline10 米步行测试分数的变化
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用于评估 3 种不同条件下步行速度的工具（正常速度、最快速度、认知双重任务）
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3-5 周时 Baseline10 米步行测试分数的变化
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试制测试变更
大体时间：3-5 周时测试成绩与基线相比的变化
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Trail Making Test 是一种神经心理学的视觉注意力和任务切换。
该测试可以提供有关视觉搜索速度、扫描、处理速度、心理灵活性以及执行功能的信息。
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3-5 周时测试成绩与基线相比的变化
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乌鸦矩阵的变化
大体时间：3-5 周时基线 Raven 矩阵分数的变化
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用于测量抽象推理的测试，被视为对流动智力的非语言评估。
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3-5 周时基线 Raven 矩阵分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月10日
研究完成 (预期的)
2019年4月10日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
跑步机训练的临床试验
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