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Mejora del equilibrio dinámico y la adaptabilidad de la marcha mediante el entrenamiento en cinta rodante

25 de julio de 2017 actualizado por: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Mejora del equilibrio dinámico y la adaptabilidad de la marcha mediante el entrenamiento en cinta rodante con señales visuales en sujetos con trastornos neurológicos: diseño de un estudio piloto

Los problemas de equilibrio y marcha en sujetos con enfermedades neurológicas conducen a una movilidad reducida, pérdida de independencia y caídas frecuentes. El entrenamiento en cinta rodante es una forma de tratamiento ampliamente utilizada y se ha utilizado en sujetos con enfermedades neurológicas para mejorar los déficits de equilibrio y de la marcha. La cinta de correr de realidad virtual como herramienta terapéutica se ha introducido recientemente para practicar la adaptabilidad de la marcha obtenida al alinear la colocación del pie en relación con el contexto visual proyectado.

Cuarenta y ocho sujetos con enfermedades neurológicas recibirán un tratamiento de entrenamiento en cinta rodante dividido aleatoriamente en entrenamiento en cinta rodante tradicional y entrenamiento en cinta rodante de realidad virtual.

El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es evaluar si el entrenamiento en cinta rodante con realidad virtual es mejor que el entrenamiento en cinta rodante tradicional para mejorar el equilibrio dinámico y los aspectos cognitivos en sujetos con enfermedades neurológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20148
        • Reclutamiento
        • Don Gnocchi Foundation
        • Contacto:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de esclerosis múltiple (sin recaída en los tres meses anteriores), enfermedad de Parkinson (escala de Hoenhn y Yahr ≤4), accidente cerebrovascular (tiempo desde el inicio> 2 meses)
  • Capaz de caminar 20 metros con o sin dispositivo de asistencia
  • Deterioro cognitivo (puntuación MMSE ≥ 21)

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de comprender el objetivo del estudio e incapaz de firmar el consentimiento informado
  • Terapia con esteroides para sujetos con esclerosis múltiple
  • Sujetos con trastornos psiquiátricos
  • Sujetos con discapacidad visual
  • Sujetos con enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento en caminadora
40' entrenamiento en caminadora caminar sujetando el pasamanos
Dispositivo: Entrenamiento en caminadora
Los sujetos del grupo de comparación activo recibirán 40 minutos de entrenamiento para caminar con el objetivo de mejorar la velocidad y la resistencia.
Experimental: Entrenamiento en cinta de correr de realidad virtual
Caminata de entrenamiento en cinta rodante de 40 pies con señales visuales y auditivas virtuales
Dispositivo: Entrenamiento en cinta de correr de realidad virtual
Los sujetos del grupo experimental recibirán 40 minutos de ejercicios enfocados en mejorar el equilibrio dinámico siguiendo señales auditivas y visuales.
Otros nombres:
  • Cinta de correr c-mill

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice de Marcha Dinámica Modificada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones del índice de marcha dinámico modificado de referencia a las 3-5 semanas
Herramienta utilizada para evaluar el equilibrio dinámico
Cambio con respecto a las puntuaciones del índice de marcha dinámico modificado de referencia a las 3-5 semanas
Cambio en la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los puntajes de la prueba de caminata de 6 minutos de referencia a las 3-5 semanas
herramienta utilizada para evaluar la resistencia al caminar
Cambio con respecto a los puntajes de la prueba de caminata de 6 minutos de referencia a las 3-5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Confianza del Saldo de Actividad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones de confianza del saldo de actividad inicial a las 3-5 semanas
Herramienta utilizada para evaluar la confianza en el equilibrio en las actividades de la vida diaria
Cambio con respecto a las puntuaciones de confianza del saldo de actividad inicial a las 3-5 semanas
Cambio en la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio de los puntajes de la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 3-5 semanas
Herramienta utilizada para evaluar la velocidad al caminar en 3 condiciones diferentes (velocidad normal, velocidad máxima, tarea dual cognitiva)
Cambio de los puntajes de la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 3-5 semanas
Cambio en la prueba de realización de pruebas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al ensayo de referencia Realización de puntuaciones de exámenes a las 3-5 semanas
El Trail Making Test es un tapping neuropsicológico de atención visual y cambio de tareas. La prueba puede proporcionar información sobre la velocidad de búsqueda visual, el escaneo, la velocidad de procesamiento, la flexibilidad mental y el funcionamiento ejecutivo.
Cambio con respecto al ensayo de referencia Realización de puntuaciones de exámenes a las 3-5 semanas
Cambio en las Matrices de Raven
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de las Matrices de Raven de referencia a las 3-5 semanas
Prueba utilizada para medir el razonamiento abstracto y considerada como una estimación no verbal de la inteligencia fluida.
Cambio de las puntuaciones de las Matrices de Raven de referencia a las 3-5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

10 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCT02960984UL_SM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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