Mejora del equilibrio dinámico y la adaptabilidad de la marcha mediante el entrenamiento en cinta rodante

Mejora del equilibrio dinámico y la adaptabilidad de la marcha mediante el entrenamiento en cinta rodante con señales visuales en sujetos con trastornos neurológicos: diseño de un estudio piloto

Patrocinadores

Patrocinador principal: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Fuente Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Resumen breve

Los problemas de equilibrio y marcha en sujetos con enfermedades neurológicas conducen a una movilidad reducida, pérdida de independencia y caídas frecuentes. El entrenamiento en cinta rodante es una forma de tratamiento y se ha utilizado en sujetos con enfermedad neurológica para mejorar la marcha y déficit de saldo. La cinta de correr de realidad virtual como herramienta terapéutica ha sido recientemente introducido para practicar la adaptabilidad de la marcha obtenida al alinear la colocación del pie en relación con la contexto visual proyectado.

Cuarenta y ocho sujetos con enfermedad neurológica recibirán tratamiento de entrenamiento en cinta rodante dividido aleatoriamente en entrenamiento en cinta de correr tradicional y entrenamiento en cinta de correr de realidad virtual.

El objetivo de este estudio controlado aleatorio es evaluar si el entrenamiento en cinta rodante con La realidad virtual es mejor que el entrenamiento tradicional en cinta para mejorar el equilibrio dinámico y aspectos cognitivos en sujetos con enfermedades neurológicas.

Estado general Estado desconocido
Fecha de inicio 1 de julio de 2017
Fecha de Terminación 10 de abril de 2019
Fecha de finalización primaria 10 de abril de 2019
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Change in the Modified Dynamic Gait Index Change from Baseline Modified Dynamic Gait Index scores at 3-5 weeks
Cambio en la prueba de marcha de 6 minutos Cambio de las puntuaciones de la prueba de marcha de 6 minutos de referencia a las 3-5 semanas
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Change in Activity Balance Confidence Change from Baseline Activity Balance Confidence scores at 3-5 weeks
Cambio en la prueba de marcha de 10 metros Cambio con respecto a las puntuaciones de la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 3-5 semanas
Prueba de cambio en Trail Making Cambio con respecto a los resultados de las pruebas iniciales de realización de pruebas a las 3-5 semanas
Cambio en las matrices de Raven Cambio de las puntuaciones de las matrices de Raven de línea base a las 3-5 semanas
Inscripción 48
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Device

Nombre de intervención: Virtual Reality Treadmill Training

Descripción: Subjects in the experimental group will receive 40 minutes comprising exercises focused on improving dynamic balance following auditory and visual cues.

Etiqueta de grupo de brazo: Virtual Reality Treadmill Training

Otro nombre: C-mill treadmill

Tipo de intervención: Dispositivo

Nombre de intervención: Entrenamiento en cinta

Descripción: Los sujetos del grupo comparador activo recibirán un entrenamiento de caminata de 40 minutos destinado a mejorar la velocidad y la resistencia.

Etiqueta de grupo de brazo: Entrenamiento en cinta

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico de esclerosis múltiple (sin recaída en los tres meses anteriores;), Enfermedad de Parkinson (escala de Hoenhn y Yahr ≤4), accidente cerebrovascular (tiempo desde el inicio> 2 meses)

- Capaz de caminar 20 metros con o sin dispositivo de asistencia

- Deterioro cognitivo (puntuación MMSE ≥ 21)

Criterio de exclusión:

- Incapaz de comprender el objetivo del estudio y no poder firmar el consentimiento informado

- Terapia con medicamentos esteroides para sujetos con esclerosis múltiple

- Sujetos con trastornos psiquiátricos

- Sujetos con discapacidad visual

- Sujetos con enfermedad cardiovascular

Género: Todas

Edad mínima: 20 años

Edad máxima: 85 años

Voluntarios Saludables: No

Contacto general

Apellido: Paolo MOcarelli, MD

Teléfono: +390210308

Teléfono Ext.: 405

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Don Gnocchi Foundation ELISA GERVASONI, MSc
Ubicacion Paises

Italia

Fecha de verificación

Julio de 2017

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Nombre completo del investigador: Davide Cattaneo

Título del investigador: Coordinador de investigación, LaRiCE Lab, PhD

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Treadmill Training

Tipo: Active Comparator

Descripción: 40' treadmill training walking holding the handrail

Etiqueta: Entrenamiento en cinta de correr de realidad virtual

Tipo: Experimental

Descripción: Entrenamiento en cinta de correr de 40 'caminando con señales visuales y auditivas virtuales

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Soltero (evaluador de resultados)

Fuente: ClinicalTrials.gov