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Améliorer l'équilibre dynamique et l'adaptabilité de la marche à l'aide de l'entraînement sur tapis roulant

25 juillet 2017 mis à jour par: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Améliorer l'équilibre dynamique et l'adaptabilité de la marche à l'aide d'un entraînement sur tapis roulant avec des repères visuels chez des sujets souffrant de troubles neurologiques : conception d'une étude pilote

Les problèmes d'équilibre et de marche chez les sujets atteints de maladies neurologiques entraînent une mobilité réduite, une perte d'autonomie et des chutes fréquentes. L'entraînement sur tapis roulant est une forme de traitement largement utilisée et il a été utilisé chez des sujets atteints de maladies neurologiques pour améliorer la marche et les déficits d'équilibre. Le tapis roulant de réalité virtuelle en tant qu'outil thérapeutique a été récemment introduit pour pratiquer l'adaptabilité de la marche obtenue en alignant le placement du pied par rapport au contexte visuel projeté.

Quarante-huit sujets atteints d'une maladie neurologique recevront un traitement d'entraînement sur tapis roulant divisé au hasard en entraînement sur tapis roulant traditionnel et en entraînement sur tapis roulant de réalité virtuelle.

Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'évaluer si l'entraînement sur tapis roulant avec réalité virtuelle est meilleur que l'entraînement sur tapis roulant traditionnel pour améliorer l'équilibre dynamique et les aspects cognitifs chez les sujets atteints de maladies neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20148
        • Recrutement
        • Don Gnocchi Foundation
        • Contact:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de sclérose en plaques (aucune rechute au cours des trois mois précédents ;), maladie de Parkinson (échelle de Hoenhn et Yahr ≤ 4), accident vasculaire cérébral (délai depuis l'apparition > 2 mois)
  • Capable de marcher 20 mètres avec ou sans appareil fonctionnel
  • Déficience cognitive (score MMSE ≥ 21)

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre le but de l'étude et incapable de signer le consentement éclairé
  • Traitement médicamenteux stéroïdien pour les sujets atteints de sclérose en plaques
  • Sujets souffrant de troubles psychiatriques
  • Sujets ayant une déficience visuelle
  • Sujets atteints de maladies cardiovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement sur tapis roulant
40' d'entraînement sur tapis roulant en tenant la main courante
Dispositif: Entraînement sur tapis roulant
Les sujets du groupe comparateur actif recevront un entraînement de marche de 40 minutes visant à améliorer la vitesse et l'endurance.
Expérimental: Formation sur tapis roulant en réalité virtuelle
Marche d'entraînement sur tapis roulant de 40' avec repères visuels et auditifs virtuels
Dispositif: Formation sur tapis roulant en réalité virtuelle
Les sujets du groupe expérimental recevront 40 minutes comprenant des exercices axés sur l'amélioration de l'équilibre dynamique en suivant des signaux auditifs et visuels.
Autres noms:
  • Tapis roulant C-mill

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de marche dynamique modifié
Délai: Changement par rapport aux scores de base de l'indice de marche dynamique modifié à 3-5 semaines
Outil utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique
Changement par rapport aux scores de base de l'indice de marche dynamique modifié à 3-5 semaines
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport aux résultats du test de marche de 6 minutes de base à 3-5 semaines
outil utilisé pour évaluer l'endurance à la marche
Changement par rapport aux résultats du test de marche de 6 minutes de base à 3-5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la confiance du solde d'activité
Délai: Changement par rapport aux scores de confiance de l'équilibre d'activité de base à 3-5 semaines
Outil utilisé pour évaluer la confiance en l'équilibre dans les activités de la vie quotidienne
Changement par rapport aux scores de confiance de l'équilibre d'activité de base à 3-5 semaines
Modification du test de marche de 10 mètres
Délai: Changement par rapport aux résultats du test de marche de 10 mètres de base à 3-5 semaines
Outil permettant d'évaluer la vitesse de marche dans 3 conditions différentes (vitesse normale, vitesse la plus rapide, double tâche cognitive)
Changement par rapport aux résultats du test de marche de 10 mètres de base à 3-5 semaines
Modification du test de réalisation d'essais
Délai: Changement par rapport à l'essai de référence Réalisation des résultats des tests à 3-5 semaines
Le Trail Making Test est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche. Le test peut fournir des informations sur la vitesse de recherche visuelle, la numérisation, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale, ainsi que le fonctionnement exécutif.
Changement par rapport à l'essai de référence Réalisation des résultats des tests à 3-5 semaines
Modification des matrices de Raven
Délai: Changement par rapport aux scores de base des matrices de Raven à 3-5 semaines
Test utilisé pour mesurer le raisonnement abstrait et considéré comme une estimation non verbale de l'intelligence fluide.
Changement par rapport aux scores de base des matrices de Raven à 3-5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

10 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCT02960984UL_SM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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