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Migliorare l'equilibrio dinamico e l'adattabilità dell'andatura utilizzando l'allenamento su tapis roulant

25 luglio 2017 aggiornato da: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Migliorare l'equilibrio dinamico e l'adattabilità dell'andatura utilizzando l'allenamento su tapis roulant con segnali visivi in ​​soggetti con disturbi neurologici: progettazione di uno studio pilota

I problemi di equilibrio e deambulazione nei soggetti con patologie neurologiche portano a ridotta mobilità, perdita di autonomia e frequenti cadute. L'allenamento su tapis roulant è una forma di trattamento ampiamente utilizzata ed è stato utilizzato in soggetti con malattie neurologiche per migliorare la deambulazione e i deficit di equilibrio. Il Virtual Reality Treadmill come strumento terapeutico è stato recentemente introdotto per praticare l'adattabilità dell'andatura suscitata dall'allineamento del posizionamento del piede rispetto al contesto visivo proiettato.

Quarantotto soggetti con malattie neurologiche riceveranno un trattamento di allenamento su tapis roulant suddiviso in modo casuale in allenamento su tapis roulant tradizionale e allenamento su tapis roulant in realtà virtuale.

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare se l'allenamento su tapis roulant con la realtà virtuale è migliore dell'allenamento su tapis roulant tradizionale nel migliorare l'equilibrio dinamico e gli aspetti cognitivi in ​​soggetti con malattie neurologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20148
        • Reclutamento
        • Don Gnocchi Foundation
        • Contatto:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla (nessuna recidiva nei tre mesi precedenti;), morbo di Parkinson (scala di Hoenhn e Yahr ≤4), ictus (tempo dall'esordio >2 mesi)
  • In grado di camminare per 20 metri con o senza dispositivo di assistenza
  • Compromissione cognitiva (punteggio MMSE ≥ 21)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di comprendere lo scopo dello studio e incapace di firmare il consenso informato
  • Terapia con farmaci steroidei per soggetti affetti da Sclerosi Multipla
  • Soggetti con disturbi psichiatrici
  • Soggetti con disabilità visive
  • Soggetti con malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento su tapis roulant
40 'allenamento su tapis roulant camminando tenendo il corrimano
Dispositivo: Allenamento su tapis roulant
I soggetti nel gruppo di confronto attivo riceveranno un allenamento di camminata di 40 minuti volto a migliorare la velocità e la resistenza.
Sperimentale: Allenamento su tapis roulant in realtà virtuale
Camminata di 40' su tapis roulant con segnali visivi e uditivi virtuali
Dispositivo: Allenamento su tapis roulant in realtà virtuale
I soggetti del gruppo sperimentale riceveranno 40 minuti comprendenti esercizi incentrati sul miglioramento dell'equilibrio dinamico seguendo segnali uditivi e visivi.
Altri nomi:
  • Tapis roulant C-mill

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice di andatura dinamica modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi dell'indice dinamico dell'andatura modificato a 3-5 settimane
Strumento utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico
Variazione rispetto al basale dei punteggi dell'indice dinamico dell'andatura modificato a 3-5 settimane
Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi del test di camminata di 6 minuti al basale a 3-5 settimane
strumento utilizzato per valutare la resistenza alla deambulazione
Variazione dai punteggi del test di camminata di 6 minuti al basale a 3-5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della fiducia nell'equilibrio delle attività
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi di fiducia dell'equilibrio dell'attività di base a 3-5 settimane
Strumento utilizzato per valutare la fiducia nell'equilibrio nelle attività della vita quotidiana
Variazione dai punteggi di fiducia dell'equilibrio dell'attività di base a 3-5 settimane
Modifica nel test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi del test del cammino di 10 metri a 3-5 settimane
Strumento utilizzato per valutare la velocità di camminata in 3 diverse condizioni (velocità normale, velocità massima, compito cognitivo duale)
Variazione rispetto al basale dei punteggi del test del cammino di 10 metri a 3-5 settimane
Cambiamento nel test di elaborazione delle prove
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla prova di riferimento Realizzazione dei punteggi dei test a 3-5 settimane
Il Trail Making Test è un prelievo neuropsicologico di attenzione visiva e cambio di attività. Il test può fornire informazioni sulla velocità di ricerca visiva, scansione, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo.
Variazione rispetto alla prova di riferimento Realizzazione dei punteggi dei test a 3-5 settimane
Cambiamento nelle matrici di Raven
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi di Baseline Raven's Matrices a 3-5 settimane
Test utilizzato per misurare il ragionamento astratto e considerato come una stima non verbale dell'intelligenza fluida.
Variazione rispetto ai punteggi di Baseline Raven's Matrices a 3-5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

10 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

10 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT02960984UL_SM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento su tapis roulant

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