Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af dynamisk balance og gangtilpasningsevne ved hjælp af løbebåndstræning

25. juli 2017 opdateret af: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Forbedring af dynamisk balance og gangtilpasningsevne ved hjælp af løbebåndstræning med visuelle signaler hos forsøgspersoner med neurologiske lidelser: Design af en pilotundersøgelse

Balance- og gangproblemer hos personer med neurologisk sygdom fører til nedsat mobilitet, tab af selvstændighed og hyppige fald. Løbebåndstræning er en meget udbredt behandlingsform, og den er blevet brugt til forsøgspersoner med neurologiske sygdomme for at lindre gang- og balanceunderskud. Virtual Reality-løbebåndet som et terapeutisk værktøj er for nylig blevet introduceret til at øve gangtilpasningsevne fremkaldt ved at justere fodplaceringen i forhold til den projicerede visuelle kontekst.

48 forsøgspersoner med neurologisk sygdom vil modtage løbebåndstræningsbehandling tilfældigt opdelt i traditionel løbebåndstræning og Virtual Reality Løbebåndtræning.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at vurdere, om Løbebåndstræning med Virtual Reality er bedre end traditionel Løbebåndstræning til at forbedre dynamisk balance og kognitive aspekter hos forsøgspersoner med neurologiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20148
        • Rekruttering
        • Don Gnocchi Foundation
        • Kontakt:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af multipel sklerose (intet tilbagefald inden for de foregående tre måneder;), Parkinsons sygdom (Hoenhn og Yahr skala ≤4), slagtilfælde (tid fra debut >2 måneder)
  • Kan gå 20 meter med eller uden hjælpemiddel
  • Kognitiv svækkelse (MMSE-score ≥ 21)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen og ude af stand til at underskrive det informerede samtykke
  • Behandling med steroider til patienter med multipel sklerose
  • Personer med psykiatriske lidelser
  • Personer med synshandicap
  • Personer med hjerte-kar-sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træning af løbebånd
40' løbebåndstræning til fods, der holder i gelænderet
Enhed: Løbebånd træning
Forsøgspersoner i den aktive komparatorgruppe vil modtage 40 minutters gangtræning med det formål at forbedre hastighed og udholdenhed.
Eksperimentel: Virtual Reality Løbebåndstræning
40' løbebåndstræningsgang med virtuelle visuelle og auditive signaler
Enhed: Virtual Reality Løbebåndstræning
Forsøgspersonerne i den eksperimentelle gruppe vil modtage 40 minutter bestående af øvelser fokuseret på at forbedre dynamisk balance efter auditive og visuelle signaler.
Andre navne:
  • C-mill løbebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det ændrede dynamiske gangindeks
Tidsramme: Ændring fra Baseline Modified Dynamic Gait Index-score efter 3-5 uger
Værktøj brugt til at vurdere dynamisk balance
Ændring fra Baseline Modified Dynamic Gait Index-score efter 3-5 uger
Ændring i 6 minutters gangtesten
Tidsramme: Ændring fra Baseline 6 minutters gangtestresultater efter 3-5 uger
værktøj, der bruges til at vurdere gangudholdenhed
Ændring fra Baseline 6 minutters gangtestresultater efter 3-5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktivitetsbalancetillid
Tidsramme: Ændring fra Baseline Activity Balance Tillidsscore efter 3-5 uger
Værktøj brugt til at vurdere balance tillid i dagligdags aktiviteter
Ændring fra Baseline Activity Balance Tillidsscore efter 3-5 uger
Ændring i 10-meter gangtest
Tidsramme: Ændring fra Baseline10-meter gangtestresultater efter 3-5 uger
Værktøj brugt til at vurdere ganghastighed under 3 forskellige forhold (normal hastighed, hurtigste hastighed, kognitiv dobbeltopgave)
Ændring fra Baseline10-meter gangtestresultater efter 3-5 uger
Ændring i prøvefremstillingstest
Tidsramme: Ændring fra Baseline Trial Making testresultater efter 3-5 uger
Trail Making Test er en neuropsykologisk aflytning af visuel opmærksomhed og opgaveskift. Testen kan give information om visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet samt executive funktion.
Ændring fra Baseline Trial Making testresultater efter 3-5 uger
Ændring i Ravens Matricer
Tidsramme: Ændring fra Baseline Raven's Matrices-score efter 3-5 uger
Test brugt til at måle abstrakt ræsonnement og betragtes som et ikke-verbalt estimat af flydende intelligens.
Ændring fra Baseline Raven's Matrices-score efter 3-5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT02960984UL_SM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbebånd træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner