トレッドミルトレーニングを使用した動的バランスと歩行適応性の向上
2017年7月25日 更新者:Davide Cattaneo、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
神経障害のある被験者における視覚的合図を用いたトレッドミルトレーニングによる動的バランスと歩行適応性の改善:パイロット研究のデザイン
神経疾患を患う被験者のバランスと歩行の問題は、可動性の低下、独立性の喪失、頻繁な転倒につながります。 トレッドミルトレーニングは広く使用されている治療法であり、神経疾患を患う患者の歩行を改善し、バランスの欠如を改善するために使用されてきました。 治療ツールとしての仮想現実トレッドミルは、投影された視覚的状況に対して足の配置を調整することによって誘発される歩行適応性を練習するために最近導入されました。
神経疾患を患う 48 人の被験者は、従来のトレッドミル トレーニングと仮想現実トレッドミル トレーニングにランダムに分けてトレッドミル トレーニング治療を受けます。
このランダム化比較研究の目的は、神経疾患を持つ被験者の動的バランスと認知面の改善において、仮想現実を使用したトレッドミル トレーニングが従来のトレッドミル トレーニングよりも優れているかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Davide Cattaneo, PhD
- 電話番号:814 +390240308
- メール:dcattaneo@dongnocchi.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Paolo MOcarelli, MD
- 電話番号:405 +390210308
- メール:pmocarelli@dongnocchi.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20148
- 募集
- Don Gnocchi Foundation
-
コンタクト:
- ELISA GERVASONI, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の診断(過去3か月以内に再発なし)、パーキンソン病(ホーエン・ヤールスケール≦4)、脳卒中(発症からの期間>2か月)
- 補助器具の有無にかかわらず20メートル歩行可能
- 認知障害(MMSEスコア≧21)
除外基準:
- 研究の目的が理解できず、インフォームドコンセントに署名できない
- 多発性硬化症患者に対するステロイド薬療法
- 精神障害のある被験者
- 視覚障害のある被験者
- 心血管疾患のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:トレッドミルトレーニング
40フィートのトレッドミルトレーニング 手すりをつかんで歩く
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アクティブな比較グループの被験者は、速度と持久力の向上を目的とした 40 分間のウォーキングトレーニングを受けます。
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実験的:仮想現実トレッドミル トレーニング
40 フィートのトレッドミル トレーニング ウォーキングを仮想の視覚および聴覚の合図で行う
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実験グループの被験者は、聴覚と視覚の手がかりに従って動的バランスを改善することに焦点を当てた演習で構成される40分間を受けます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正動的歩行指数の変化
時間枠:3~5週間後のベースライン修正動的歩行指数スコアからの変化
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動的バランスを評価するために使用されるツール
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3~5週間後のベースライン修正動的歩行指数スコアからの変化
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6分間歩行テストの変化
時間枠:3~5週間後のベースライン6分間ウォーキングテストスコアからの変化
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歩行持久力を評価するために使用されるツール
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3~5週間後のベースライン6分間ウォーキングテストスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティバランスの信頼度の変化
時間枠:3~5週間後のベースライン活動バランス信頼スコアからの変化
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日常生活活動における平衡感覚の評価に使用されるツール
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3~5週間後のベースライン活動バランス信頼スコアからの変化
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10メートル歩行テストの変化
時間枠:3~5週間後のベースラインからの変化10メートル歩行テストスコア
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3 つの異なる条件 (通常の速度、最速の速度、認知二重タスク) での歩行速度を評価するために使用されるツール
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3~5週間後のベースラインからの変化10メートル歩行テストスコア
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試作テストの変更点
時間枠:3 ~ 5 週間後のベースライン試作テストのスコアからの変化
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トレイルメイキングテストは、視覚的注意とタスク切り替えをタッピングする神経心理学的なテストです。
このテストでは、視覚的な検索速度、スキャン、処理速度、精神的な柔軟性、および実行機能に関する情報が得られます。
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3 ~ 5 週間後のベースライン試作テストのスコアからの変化
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レイヴンの行列の変化
時間枠:3 ~ 5 週間後のベースラインからの変化 Raven's Matrices スコア
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抽象的な推論を測定するために使用され、流動的な知能の非言語的推定とみなされているテスト。
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3 ~ 5 週間後のベースラインからの変化 Raven's Matrices スコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月10日
研究の完了 (予想される)
2019年4月10日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月25日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCT02960984UL_SM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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