Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение динамического баланса и адаптивности походки с помощью тренировок на беговой дорожке

25 июля 2017 г. обновлено: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Улучшение динамического равновесия и адаптивности походки с помощью тренировок на беговой дорожке с визуальными подсказками у субъектов с неврологическими расстройствами: дизайн пилотного исследования

Проблемы с равновесием и походкой у субъектов с неврологическими заболеваниями приводят к снижению подвижности, потере независимости и частым падениям. Тренировка на беговой дорожке является широко используемой формой лечения и используется у пациентов с неврологическими заболеваниями для улучшения ходьбы и дефицита равновесия. Беговая дорожка виртуальной реальности в качестве терапевтического инструмента была недавно введена для тренировки адаптивности походки, вызванной выравниванием положения стопы относительно проецируемого визуального контекста.

Сорок восемь субъектов с неврологическими заболеваниями будут проходить тренировку на беговой дорожке, случайным образом разделенную на традиционную беговую дорожку и тренировку на беговой дорожке виртуальной реальности.

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, лучше ли тренировка на беговой дорожке с виртуальной реальностью, чем традиционная тренировка на беговой дорожке, в улучшении динамического баланса и когнитивных аспектов у субъектов с неврологическими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Davide Cattaneo, PhD
  • Номер телефона: 814 +390240308
  • Электронная почта: dcattaneo@dongnocchi.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Paolo MOcarelli, MD
  • Номер телефона: 405 +390210308
  • Электронная почта: pmocarelli@dongnocchi.it

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20148
        • Рекрутинг
        • Don Gnocchi Foundation
        • Контакт:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: рассеянный склероз (отсутствие рецидивов в течение предыдущих трех месяцев), болезнь Паркинсона (по шкале Хенна и Яра ≤4), инсульт (время от начала >2 месяцев)
  • Способен пройти 20 метров со вспомогательным устройством или без него.
  • Когнитивные нарушения (оценка MMSE ≥ 21)

Критерий исключения:

  • Не может понять цель исследования и не может подписать информированное согласие
  • Терапия стероидными препаратами у пациентов с рассеянным склерозом
  • Субъекты с психическими расстройствами
  • Субъекты с нарушениями зрения
  • Субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка на беговой дорожке
40-футовая тренировка на беговой дорожке с ходьбой, держась за поручни
Устройство: Тренировка на беговой дорожке
Субъекты в активной группе сравнения пройдут 40-минутную тренировку ходьбы, направленную на повышение скорости и выносливости.
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке виртуальной реальности
40-футовая тренировочная ходьба на беговой дорожке с виртуальными визуальными и слуховыми сигналами
Устройство: Тренировка на беговой дорожке виртуальной реальности
Субъекты экспериментальной группы получат 40 минут упражнений, направленных на улучшение динамического баланса в соответствии со слуховыми и визуальными сигналами.
Другие имена:
  • C-образная беговая дорожка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированного индекса динамической походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями модифицированного динамического индекса походки через 3-5 недель
Инструмент, используемый для оценки динамического баланса
Изменение по сравнению с исходными показателями модифицированного динамического индекса походки через 3-5 недель
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями теста 6-минутной ходьбы через 3-5 недель
инструмент, используемый для оценки выносливости при ходьбе
Изменение по сравнению с исходными показателями теста 6-минутной ходьбы через 3-5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение достоверности баланса активности
Временное ограничение: Изменение показателей уверенности в балансе активности по сравнению с исходным уровнем через 3-5 недель
Инструмент, используемый для оценки уверенности в равновесии в повседневной жизни
Изменение показателей уверенности в балансе активности по сравнению с исходным уровнем через 3-5 недель
Изменения в тесте ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями теста ходьбы на 10 метров через 3-5 недель
Инструмент, используемый для оценки скорости ходьбы в 3 различных условиях (нормальная скорость, максимальная скорость, двойная когнитивная задача).
Изменение по сравнению с исходными показателями теста ходьбы на 10 метров через 3-5 недель
Изменение в тесте создания проб
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов пробного теста через 3-5 недель
Тест следования — это нейропсихологическая проверка зрительного внимания и переключение между задачами. Тест может предоставить информацию о скорости визуального поиска, сканирования, скорости обработки, умственной гибкости, а также об исполнительных функциях.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов пробного теста через 3-5 недель
Изменения в матрицах Равена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями по матрицам Равена через 3-5 недель
Тест, используемый для измерения абстрактного мышления и рассматриваемый как невербальная оценка подвижного интеллекта.
Изменение по сравнению с исходными показателями по матрицам Равена через 3-5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT02960984UL_SM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка на беговой дорожке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться