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트레드밀 훈련을 통한 동적 균형 및 보행 적응성 향상

2017년 7월 25일 업데이트: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

신경학적 장애가 있는 피험자에서 시각적 단서가 있는 러닝머신 훈련을 사용하여 동적 균형 및 보행 적응성 개선: 파일럿 연구 설계

신경계 질환이 있는 피험자의 균형 및 보행 문제는 이동성 감소, 독립성 상실 및 빈번한 낙상으로 이어집니다. 트레드밀 훈련은 널리 사용되는 치료 형태이며 신경계 질환이 있는 피험자에게 보행 및 균형 장애를 개선하기 위해 사용되었습니다. 치료 도구로서의 가상 현실 러닝머신은 최근 투사된 시각적 컨텍스트에 따라 발 배치를 정렬하여 유도된 보행 적응성을 연습하기 위해 도입되었습니다.

신경계 질환이 있는 48명의 피험자는 전통 러닝머신 훈련과 가상 현실 러닝머신 훈련으로 무작위로 나누어 러닝머신 훈련 치료를 받게 됩니다.

이 무작위 통제 연구의 목적은 가상 현실을 사용한 러닝머신 훈련이 기존 러닝머신 훈련보다 신경계 질환이 있는 피험자의 동적 균형 및 인지 측면을 개선하는 데 더 나은지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20148
        • 모병
        • Don Gnocchi Foundation
        • 연락하다:
          • ELISA GERVASONI, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증(최근 3개월 이내 재발 없음), 파킨슨병(Hoenhn and Yahr Scale ≤4), 뇌졸중(발병 후 2개월 초과)의 진단
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 20미터를 걸을 수 있습니다.
  • 인지 장애(MMSE 점수 ≥ 21)

제외 기준:

  • 연구의 목적을 이해할 수 없고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.
  • 다발성 경화증 환자를 위한 스테로이드 약물 요법
  • 정신 장애가 있는 피험자
  • 시각 장애가 있는 피험자
  • 심혈관 질환이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 런닝머신 훈련
난간을 잡고 걷는 40' 런닝머신 훈련
장치: 런닝머신 훈련
능동 비교 그룹의 피험자는 속도와 지구력 향상을 목표로 40분간 걷기 훈련을 받게 됩니다.
실험적: 가상 현실 디딜방아 훈련
가상 시각 및 청각 신호로 걷기 40' 러닝머신 훈련
장치: 가상 현실 디딜방아 훈련
실험 그룹의 피험자는 청각 및 시각적 신호에 따라 동적 균형을 개선하는 데 중점을 둔 연습으로 구성된 40분을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • C 밀 디딜 방아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 동적 보행 지수의 변화
기간: 3-5주에 베이스라인 수정된 동적 보행 지수 점수에서 변경
동적 균형을 평가하는 데 사용되는 도구
3-5주에 베이스라인 수정된 동적 보행 지수 점수에서 변경
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 3-5주에 기준선 6분 걷기 테스트 점수에서 변경
보행 지구력을 평가하는 데 사용되는 도구
3-5주에 기준선 6분 걷기 테스트 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 균형 자신감의 변화
기간: 3-5주에 기준선 활동 균형 신뢰도 점수에서 변경
일상 생활 활동에서 균형 자신감을 평가하는 데 사용되는 도구
3-5주에 기준선 활동 균형 신뢰도 점수에서 변경
10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 3-5주에 기준선 10m 걷기 테스트 점수에서 변경
3가지 조건(정상 속도, 가장 빠른 속도, 인지 이중 과제)에서 보행 속도를 평가하는 데 사용되는 도구
3-5주에 기준선 10m 걷기 테스트 점수에서 변경
시판 시험의 변화
기간: 기준 시험에서 변경 3-5주에 테스트 점수 만들기
트레일 메이킹 테스트는 신경심리학적 도청 시각적 주의 및 작업 전환입니다. 이 테스트는 시각적 검색 속도, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 실행 기능에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
기준 시험에서 변경 3-5주에 테스트 점수 만들기
까마귀 행렬의 변화
기간: 3-5주에 기준 Raven의 매트릭스 점수에서 변경
추상적 추론을 측정하는 데 사용되며 유동 지능의 비언어적 평가로 간주되는 테스트입니다.
3-5주에 기준 Raven의 매트릭스 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 10일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCT02960984UL_SM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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