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Melhorando o equilíbrio dinâmico e a adaptabilidade da marcha usando o treinamento em esteira

25 de julho de 2017 atualizado por: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Melhorando o equilíbrio dinâmico e a adaptabilidade da marcha usando treinamento em esteira com dicas visuais em indivíduos com distúrbios neurológicos: projeto de um estudo piloto

Problemas de equilíbrio e marcha em indivíduos com doença neurológica levam à redução da mobilidade, perda de independência e quedas frequentes. O treinamento em esteira é uma forma de tratamento amplamente utilizada e tem sido utilizada em indivíduos com doenças neurológicas para melhorar os déficits de caminhada e equilíbrio. A esteira de realidade virtual como uma ferramenta terapêutica foi recentemente introduzida para praticar a adaptabilidade da marcha provocada pelo alinhamento da colocação do pé em relação ao contexto visual projetado.

Quarenta e oito indivíduos com doença neurológica receberão tratamento de treinamento em esteira dividido aleatoriamente em treinamento em esteira tradicional e treinamento em esteira de realidade virtual.

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar se o treinamento em esteira com realidade virtual é melhor do que o treinamento em esteira tradicional na melhora do equilíbrio dinâmico e aspectos cognitivos em indivíduos com doenças neurológicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20148
        • Recrutamento
        • Don Gnocchi Foundation
        • Contato:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Esclerose Múltipla (sem recaída nos últimos três meses;), Doença de Parkinson (Escala de Hoenhn e Yahr ≤4), AVC (Tempo desde o início > 2 meses)
  • Capaz de caminhar 20 metros com ou sem dispositivo auxiliar
  • Comprometimento cognitivo (escore MMSE ≥ 21)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender o objetivo do estudo e incapaz de assinar o consentimento informado
  • Terapia com drogas esteróides para indivíduos com esclerose múltipla
  • Sujeitos com transtornos psiquiátricos
  • Indivíduos com Deficiência Visual
  • Indivíduos com doenças cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento em esteira
Treino em passadeira de 40' caminhando segurando no corrimão
Dispositivo: Treino em esteira
Os indivíduos do grupo comparador ativo receberão treinamento de caminhada de 40 minutos com o objetivo de melhorar a velocidade e a resistência.
Experimental: Treinamento em esteira de realidade virtual
Treino em esteira de 40' andando com dicas visuais e auditivas virtuais
Dispositivo: Treinamento em esteira de realidade virtual
Os sujeitos do grupo experimental receberão 40 minutos compreendendo exercícios focados em melhorar o equilíbrio dinâmico seguindo pistas auditivas e visuais.
Outros nomes:
  • Esteira C-mill

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Marcha Dinâmica Modificada
Prazo: Mudança das pontuações do Índice de Marcha Dinâmica Modificada da Linha de Base em 3-5 semanas
Ferramenta usada para avaliar o equilíbrio dinâmico
Mudança das pontuações do Índice de Marcha Dinâmica Modificada da Linha de Base em 3-5 semanas
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração dos resultados do teste de caminhada de 6 minutos da linha de base em 3-5 semanas
ferramenta usada para avaliar a resistência da caminhada
Alteração dos resultados do teste de caminhada de 6 minutos da linha de base em 3-5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na confiança do saldo de atividade
Prazo: Alteração das pontuações de confiança de equilíbrio de atividade de linha de base em 3-5 semanas
Ferramenta usada para avaliar a confiança no equilíbrio nas atividades da vida diária
Alteração das pontuações de confiança de equilíbrio de atividade de linha de base em 3-5 semanas
Alteração no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança das pontuações do teste de caminhada de 10 metros da linha de base em 3-5 semanas
Ferramenta usada para avaliar a velocidade de caminhada em 3 condições diferentes (velocidade normal, velocidade mais rápida, dupla tarefa cognitiva)
Mudança das pontuações do teste de caminhada de 10 metros da linha de base em 3-5 semanas
Mudança no teste de realização de julgamento
Prazo: Alteração das pontuações do teste Baseline Trial Making em 3-5 semanas
O Trail Making Test é um teste neuropsicológico de escuta visual e troca de tarefas. O teste pode fornecer informações sobre velocidade de busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental, bem como funcionamento executivo.
Alteração das pontuações do teste Baseline Trial Making em 3-5 semanas
Mudança nas Matrizes de Raven
Prazo: Mudança das pontuações das matrizes de Raven da linha de base em 3-5 semanas
Teste usado para medir o raciocínio abstrato e considerado uma estimativa não-verbal da inteligência fluida.
Mudança das pontuações das matrizes de Raven da linha de base em 3-5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCT02960984UL_SM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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