Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av dynamisk balanse og tilpasningsevne ved bruk av tredemølletrening

25. juli 2017 oppdatert av: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Forbedring av dynamisk balanse og tilpasningsevne ved bruk av tredemølletrening med visuelle signaler hos personer med nevrologiske lidelser: Design av en pilotstudie

Balanse- og gangproblemer hos personer med nevrologisk sykdom fører til redusert bevegelighet, tap av selvstendighet og hyppige fall. Tredemølletrening er en mye brukt behandlingsform, og den har blitt brukt hos personer med nevrologisk sykdom for å lindre gange og balanseunderskudd. Virtual Reality tredemølle som et terapeutisk verktøy har nylig blitt introdusert for å øve på gangtilpasningsevne fremkalt ved å justere fotplasseringen i forhold til den projiserte visuelle konteksten.

Førtiåtte forsøkspersoner med nevrologisk sykdom vil motta tredemølletreningsbehandling tilfeldig fordelt på tradisjonell tredemølletrening og Virtual Reality tredemølletrening.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere om tredemølletrening med Virtual Reality er bedre enn tradisjonell tredemølletrening for å forbedre dynamisk balanse og kognitive aspekter hos personer med nevrologiske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20148
        • Rekruttering
        • Don Gnocchi Foundation
        • Ta kontakt med:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multippel sklerose (ingen tilbakefall i løpet av de siste tre månedene;), Parkinsons sykdom (Hoenhn og Yahr skala ≤4), hjerneslag (tid fra debut >2 måneder)
  • Kan gå 20 meter med eller uten hjelpemiddel
  • Kognitiv svikt (MMSE-score ≥ 21)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå målet med studien og kan ikke signere det informerte samtykket
  • Behandling med steroider for personer med multippel sklerose
  • Personer med psykiatriske lidelser
  • Personer med synshemming
  • Personer med hjerte- og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tredemølletrening
40' tredemølletrening gåing holder i rekkverket
Enhet: Tredemølletrening
Forsøkspersoner i den aktive komparatorgruppen vil motta 40 minutters gangetrening med sikte på å forbedre hastighet og utholdenhet.
Eksperimentell: Tredemølletrening i virtuell virkelighet
40' tredemølletreningsgåing med virtuelle visuelle og auditive signaler
Enhet: Tredemølletrening i virtuell virkelighet
Forsøkspersonene i den eksperimentelle gruppen vil motta 40 minutter bestående av øvelser fokusert på å forbedre dynamisk balanse etter auditive og visuelle signaler.
Andre navn:
  • C-mill tredemølle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Modified Dynamic Gait Index
Tidsramme: Endring fra Baseline Modified Dynamic Gait Index-score etter 3-5 uker
Verktøy som brukes til å vurdere dynamisk balanse
Endring fra Baseline Modified Dynamic Gait Index-score etter 3-5 uker
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Endring fra Baseline 6 minutters gangtestresultater etter 3-5 uker
verktøy som brukes til å vurdere gangutholdenhet
Endring fra Baseline 6 minutters gangtestresultater etter 3-5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aktivitetsbalansetillit
Tidsramme: Endring fra Baseline Activity Balance Confidence-score etter 3-5 uker
Verktøy som brukes til å vurdere balansetillit i dagliglivets aktiviteter
Endring fra Baseline Activity Balance Confidence-score etter 3-5 uker
Endring i 10-meters gangtest
Tidsramme: Endring fra Baseline10-meters gangtestresultater etter 3-5 uker
Verktøy som brukes til å vurdere ganghastighet under 3 forskjellige forhold (normal hastighet, raskeste hastighet, kognitiv dobbeltoppgave)
Endring fra Baseline10-meters gangtestresultater etter 3-5 uker
Endring i prøvefremstillingstest
Tidsramme: Endring fra Baseline Trial Making testresultater etter 3-5 uker
Trail Making Test er en nevropsykologisk tapping av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte. Testen kan gi informasjon om visuell søkehastighet, skanning, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet, samt eksekutiv funksjon.
Endring fra Baseline Trial Making testresultater etter 3-5 uker
Endring i Ravens matriser
Tidsramme: Endring fra Baseline Ravens Matrices-score etter 3-5 uker
Test brukt for å måle abstrakt resonnement og betraktet som et ikke-verbalt estimat av flytende intelligens.
Endring fra Baseline Ravens Matrices-score etter 3-5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

10. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT02960984UL_SM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tredemølletrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere