Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de dynamische balans en het aanpassingsvermogen van het looppatroon met behulp van loopbandtraining

25 juli 2017 bijgewerkt door: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Verbetering van de dynamische balans en het aanpassingsvermogen van het looppatroon met behulp van loopbandtraining met visuele aanwijzingen bij proefpersonen met neurologische aandoeningen: opzet van een pilotstudie

Evenwichts- en loopproblemen bij personen met een neurologische aandoening leiden tot verminderde mobiliteit, verlies van onafhankelijkheid en veelvuldig vallen. Loopbandtraining is een veelgebruikte vorm van behandeling en wordt gebruikt bij patiënten met neurologische aandoeningen om loop- en evenwichtsstoornissen te verbeteren. De Virtual Reality-loopband als therapeutisch hulpmiddel is onlangs geïntroduceerd om loopaanpassingsvermogen te oefenen dat wordt opgewekt door de plaatsing van de voet af te stemmen op de geprojecteerde visuele context.

Achtenveertig proefpersonen met een neurologische aandoening krijgen een loopbandtrainingsbehandeling, willekeurig verdeeld in traditionele loopbandtraining en virtual reality loopbandtraining.

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om te beoordelen of loopbandtraining met virtual reality beter is dan traditionele loopbandtraining bij het verbeteren van de dynamische balans en cognitieve aspecten bij proefpersonen met neurologische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20148
        • Werving
        • Don Gnocchi Foundation
        • Contact:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose (geen terugval in de voorgaande drie maanden), ziekte van Parkinson (Hoenhn en Yahr-schaal ≤4), beroerte (tijd vanaf aanvang >2 maanden)
  • In staat om 20 meter te lopen met of zonder hulpmiddel
  • Cognitieve stoornis (MMSE-score ≥ 21)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het doel van de studie niet begrijpen en kan de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
  • Steroïdale medicamenteuze therapie voor personen met multiple sclerose
  • Proefpersonen met psychiatrische stoornissen
  • Proefpersonen met visuele beperkingen
  • Proefpersonen met hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Loopband training
40' loopbandtraining lopen terwijl u de leuning vasthoudt
Apparaat: Loopband training
Proefpersonen in de actieve vergelijkingsgroep krijgen een looptraining van 40 minuten om de snelheid en het uithoudingsvermogen te verbeteren.
Experimenteel: Virtual Reality loopbandtraining
40' loopbandtraining wandelen met virtuele visuele en auditieve signalen
Apparaat: Virtual Reality loopbandtraining
De proefpersonen in de experimentele groep krijgen 40 minuten met oefeningen gericht op het verbeteren van de dynamische balans volgens auditieve en visuele aanwijzingen.
Andere namen:
  • C-molen loopband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gemodificeerde dynamische loopindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Modified Dynamic Gait Index-scores na 3-5 weken
Hulpmiddel dat wordt gebruikt om dynamisch evenwicht te beoordelen
Verandering ten opzichte van Baseline Modified Dynamic Gait Index-scores na 3-5 weken
Verandering in de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline 6 minuten wandeltestscores na 3-5 weken
instrument dat wordt gebruikt om het loopuithoudingsvermogen te beoordelen
Verandering van baseline 6 minuten wandeltestscores na 3-5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vertrouwen in activiteitsbalans
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Activity Balance Confidence-scores na 3-5 weken
Hulpmiddel dat wordt gebruikt om het evenwichtsvertrouwen in dagelijkse activiteiten te beoordelen
Verandering ten opzichte van baseline Activity Balance Confidence-scores na 3-5 weken
Verandering in 10 meter looptest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline10-meter wandeltestscores na 3-5 weken
Hulpmiddel dat wordt gebruikt om de loopsnelheid te beoordelen in 3 verschillende omstandigheden (normale snelheid, hoogste snelheid, cognitieve dubbele taak)
Verandering ten opzichte van Baseline10-meter wandeltestscores na 3-5 weken
Verandering in Proef Maken test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Trial Testscores maken na 3-5 weken
De Trail Making Test is een neuropsychologisch aftasten van visuele aandacht en taakwisseling. De test kan informatie geven over visuele zoeksnelheid, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executief functioneren.
Verandering ten opzichte van Baseline Trial Testscores maken na 3-5 weken
Verandering in Raven's Matrices
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Raven's Matrices-scores na 3-5 weken
Test gebruikt bij het meten van abstract redeneren en wordt beschouwd als een non-verbale schatting van vloeiende intelligentie.
Verandering ten opzichte van baseline Raven's Matrices-scores na 3-5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

10 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCT02960984UL_SM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Loopband training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren