Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra dynamisk balans och gånganpassning med hjälp av löpbandsträning

25 juli 2017 uppdaterad av: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Förbättra dynamisk balans och gånganpassningsförmåga med hjälp av löpbandsträning med visuella signaler hos personer med neurologiska störningar: Design av en pilotstudie

Balans- och gångproblem hos personer med neurologisk sjukdom leder till nedsatt rörlighet, förlust av självständighet och frekventa fall. Löpbandsträning är en allmänt använd behandlingsform och den har använts hos patienter med neurologisk sjukdom för att lindra gång- och balansbrist. Löpbandet Virtual Reality som ett terapeutiskt verktyg har nyligen introducerats för att träna gånganpassningsförmåga framkallad genom att anpassa fotens placering i förhållande till det projicerade visuella sammanhanget.

Fyrtioåtta försökspersoner med neurologisk sjukdom kommer att få löpbandsträningsbehandling slumpmässigt uppdelad i Traditionell löpbandsträning och Virtual Reality Löpbandsträning.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bedöma om löpbandsträning med Virtual Reality är bättre än traditionell löpbandsträning för att förbättra dynamisk balans och kognitiva aspekter hos personer med neurologiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20148
        • Rekrytering
        • Don Gnocchi Foundation
        • Kontakt:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av multipel skleros (inget återfall inom de senaste tre månaderna;), Parkinsons sjukdom (Hoenhn och Yahr skala ≤4), stroke (tid från debut >2 månader)
  • Kan gå 20 meter med eller utan hjälpmedel
  • Kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng ≥ 21)

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att förstå syftet med studien och kan inte underteckna det informerade samtycket
  • Steroidläkemedelsterapi för patienter med multipel skleros
  • Personer med psykiatriska störningar
  • Försökspersoner med synnedsättning
  • Försökspersoner med hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Löpbandsträning
40-tums löpbandsträning promenader som håller i ledstången
Enhet: Löpbandsträning
Försökspersoner i den aktiva jämförelsegruppen kommer att få 40 minuters gångträning som syftar till att förbättra hastighet och uthållighet.
Experimentell: Löpbandsträning i virtuell verklighet
40' löpbandsträningsgång med virtuella visuella och auditiva signaler
Enhet: Löpbandsträning i virtuell verklighet
Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att få 40 minuter bestående av övningar fokuserade på att förbättra dynamisk balans efter auditiva och visuella signaler.
Andra namn:
  • C-mill löpband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Modified Dynamic Gait Index
Tidsram: Ändring från Baseline Modified Dynamic Gait Index-poäng efter 3-5 veckor
Verktyg som används för att bedöma dynamisk balans
Ändring från Baseline Modified Dynamic Gait Index-poäng efter 3-5 veckor
Ändring i 6 minuters gångtestet
Tidsram: Ändra från Baseline 6 minuters gångtestresultat efter 3-5 veckor
verktyg som används för att bedöma gånguthållighet
Ändra från Baseline 6 minuters gångtestresultat efter 3-5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aktivitetsbalansförtroende
Tidsram: Ändring från Baseline Activity Balance Confidence-poäng efter 3-5 veckor
Verktyg som används för att bedöma balansförtroende i dagliga aktiviteter
Ändring från Baseline Activity Balance Confidence-poäng efter 3-5 veckor
Förändring i 10-meters gångtest
Tidsram: Ändring från Baseline10-meters gångtestresultat vid 3-5 veckor
Verktyg som används för att bedöma gånghastighet i 3 olika förhållanden (normal hastighet, snabbaste hastighet, kognitiv dubbel uppgift)
Ändring från Baseline10-meters gångtestresultat vid 3-5 veckor
Ändring i provtagningstest
Tidsram: Ändring från Baseline Trial Making testresultat efter 3-5 veckor
Trail Making Test är ett neuropsykologiskt avlyssningsvis visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte. Testet kan ge information om visuell sökhastighet, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet, såväl som exekutiv funktion.
Ändring från Baseline Trial Making testresultat efter 3-5 veckor
Förändring i Ravens matriser
Tidsram: Ändring från Baseline Raven's Matrices poäng efter 3-5 veckor
Test som används för att mäta abstrakt resonemang och betraktas som en icke-verbal uppskattning av flytande intelligens.
Ändring från Baseline Raven's Matrices poäng efter 3-5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

10 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

10 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCT02960984UL_SM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Löpbandsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera