- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03201692
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mukautuvuuden parantaminen juoksumattoharjoittelun avulla
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn sopeutumiskyvyn parantaminen juoksumattoharjoittelun avulla visuaalisten vihjeiden avulla potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä: Pilottitutkimuksen suunnittelu
Tasapaino- ja kävelyongelmat koehenkilöillä, joilla on neurologinen sairaus, johtavat heikentyneeseen liikkuvuuteen, itsenäisyyden menettämiseen ja usein kaatumisiin. Juoksumattoharjoittelu on laajalti käytetty hoitomuoto, ja sitä on käytetty neurologisista sairauksista kärsivillä henkilöillä kävely- ja tasapainovajeiden parantamiseen. Virtuaalitodellisuuden juoksumatto otettiin äskettäin käyttöön terapeuttisena työkaluna, jolla harjoitellaan kävelyn mukautumiskykyä, joka saadaan aikaan kohdistamalla jalkojen asento suhteessa projisoituun visuaaliseen kontekstiin.
48 neurologista sairautta sairastavaa henkilöä saavat juoksumattoharjoitushoitoa satunnaisesti jaettuna perinteiseen juoksumattokoulutukseen ja virtuaalitodellisuuden juoksumattokoulutukseen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko juoksumattoharjoittelu virtuaalitodellisuudella parempi kuin perinteinen juoksumattoharjoittelu parantamaan dynaamista tasapainoa ja kognitiivisia näkökohtia potilailla, joilla on neurologisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Davide Cattaneo, PhD
- Puhelinnumero: 814 +390240308
- Sähköposti: dcattaneo@dongnocchi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paolo MOcarelli, MD
- Puhelinnumero: 405 +390210308
- Sähköposti: pmocarelli@dongnocchi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- Rekrytointi
- Don Gnocchi Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- ELISA GERVASONI, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi (ei uusiutumista kolmen edellisen kuukauden aikana); Parkinsonin tauti (Hoenhnin ja Yahrin asteikko ≤4), aivohalvauksen (aika alkamisesta > 2 kuukautta)
- Pystyy kävelemään 20 metriä apuvälineellä tai ilman
- Kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE-pistemäärä ≥ 21)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta, eikä voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Steroidilääkehoito potilaille, joilla on MS-tauti
- Aiheet, joilla on psyykkisiä häiriöitä
- Näkövammaiset kohteet
- Koehenkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Juoksumatto koulutus
40' juoksumattoharjoittelu kävellen kaiteesta pitäen
|
Aktiivisen vertailuryhmän koehenkilöt saavat 40 minuutin kävelyharjoittelun, jonka tavoitteena on parantaa nopeutta ja kestävyyttä.
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden juoksumattokoulutus
40' juoksumattoharjoittelukävely virtuaalisilla visuaalisilla ja kuulovihjeillä
|
Koeryhmän koehenkilöt saavat 40 minuuttia harjoituksia, joissa keskitytään parantamaan dynaamista tasapainoa kuulo- ja visuaalisten vihjeiden jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos muokatussa dynaamisessa kävelyindeksissä
Aikaikkuna: Muutos perustason muokatun dynaamisen kävelyindeksin pisteistä 3–5 viikon kohdalla
|
Dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytetty työkalu
|
Muutos perustason muokatun dynaamisen kävelyindeksin pisteistä 3–5 viikon kohdalla
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Muutos perustason 6 minuutin kävelytestin tuloksista 3–5 viikon kohdalla
|
työkalu, jolla arvioidaan kävelykestävyyttä
|
Muutos perustason 6 minuutin kävelytestin tuloksista 3–5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aktiivisuustasapainossa
Aikaikkuna: Muutos perustason aktiivisuustasapainon luottamuspisteistä 3–5 viikon kohdalla
|
Työkalu, jolla arvioidaan tasapainoluottamusta jokapäiväisessä elämässä
|
Muutos perustason aktiivisuustasapainon luottamuspisteistä 3–5 viikon kohdalla
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason 10 metrin kävelytestin tuloksista 3-5 viikon kohdalla
|
Työkalu, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen kolmessa eri tilanteessa (normaali nopeus, nopein nopeus, kognitiivinen kaksoistehtävä)
|
Muutos lähtötason 10 metrin kävelytestin tuloksista 3-5 viikon kohdalla
|
Muutos Trial Making -testissä
Aikaikkuna: Muutos perustutkimuksesta Testitulosten tekeminen 3–5 viikon kuluttua
|
Trail Making Test on neuropsykologinen visuaalista huomiota ja tehtävänvaihtoa koskettava testi.
Testi voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta sekä toimeenpanotoiminnasta.
|
Muutos perustutkimuksesta Testitulosten tekeminen 3–5 viikon kuluttua
|
Muutos Ravenin matriiseissa
Aikaikkuna: Muutos perustason Raven's Matrices -pisteistä 3-5 viikon kohdalla
|
Abstraktin päättelyn mittaamiseen käytetty testi, jota pidetään nesteälyn ei-verbaalisena estimaatina.
|
Muutos perustason Raven's Matrices -pisteistä 3-5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT02960984UL_SM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Juoksumaton koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityRekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis