Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mukautuvuuden parantaminen juoksumattoharjoittelun avulla

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Dynaamisen tasapainon ja kävelyn sopeutumiskyvyn parantaminen juoksumattoharjoittelun avulla visuaalisten vihjeiden avulla potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä: Pilottitutkimuksen suunnittelu

Tasapaino- ja kävelyongelmat koehenkilöillä, joilla on neurologinen sairaus, johtavat heikentyneeseen liikkuvuuteen, itsenäisyyden menettämiseen ja usein kaatumisiin. Juoksumattoharjoittelu on laajalti käytetty hoitomuoto, ja sitä on käytetty neurologisista sairauksista kärsivillä henkilöillä kävely- ja tasapainovajeiden parantamiseen. Virtuaalitodellisuuden juoksumatto otettiin äskettäin käyttöön terapeuttisena työkaluna, jolla harjoitellaan kävelyn mukautumiskykyä, joka saadaan aikaan kohdistamalla jalkojen asento suhteessa projisoituun visuaaliseen kontekstiin.

48 neurologista sairautta sairastavaa henkilöä saavat juoksumattoharjoitushoitoa satunnaisesti jaettuna perinteiseen juoksumattokoulutukseen ja virtuaalitodellisuuden juoksumattokoulutukseen.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko juoksumattoharjoittelu virtuaalitodellisuudella parempi kuin perinteinen juoksumattoharjoittelu parantamaan dynaamista tasapainoa ja kognitiivisia näkökohtia potilailla, joilla on neurologisia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20148
        • Rekrytointi
        • Don Gnocchi Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosin diagnoosi (ei uusiutumista kolmen edellisen kuukauden aikana); Parkinsonin tauti (Hoenhnin ja Yahrin asteikko ≤4), aivohalvauksen (aika alkamisesta > 2 kuukautta)
  • Pystyy kävelemään 20 metriä apuvälineellä tai ilman
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE-pistemäärä ≥ 21)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta, eikä voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Steroidilääkehoito potilaille, joilla on MS-tauti
  • Aiheet, joilla on psyykkisiä häiriöitä
  • Näkövammaiset kohteet
  • Koehenkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Juoksumatto koulutus
40' juoksumattoharjoittelu kävellen kaiteesta pitäen
Laite: Juoksumaton koulutus
Aktiivisen vertailuryhmän koehenkilöt saavat 40 minuutin kävelyharjoittelun, jonka tavoitteena on parantaa nopeutta ja kestävyyttä.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden juoksumattokoulutus
40' juoksumattoharjoittelukävely virtuaalisilla visuaalisilla ja kuulovihjeillä
Laite: Virtuaalitodellisuuden juoksumattokoulutus
Koeryhmän koehenkilöt saavat 40 minuuttia harjoituksia, joissa keskitytään parantamaan dynaamista tasapainoa kuulo- ja visuaalisten vihjeiden jälkeen.
Muut nimet:
  • C-mylly juoksumatto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos muokatussa dynaamisessa kävelyindeksissä
Aikaikkuna: Muutos perustason muokatun dynaamisen kävelyindeksin pisteistä 3–5 viikon kohdalla
Dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytetty työkalu
Muutos perustason muokatun dynaamisen kävelyindeksin pisteistä 3–5 viikon kohdalla
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Muutos perustason 6 minuutin kävelytestin tuloksista 3–5 viikon kohdalla
työkalu, jolla arvioidaan kävelykestävyyttä
Muutos perustason 6 minuutin kävelytestin tuloksista 3–5 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktiivisuustasapainossa
Aikaikkuna: Muutos perustason aktiivisuustasapainon luottamuspisteistä 3–5 viikon kohdalla
Työkalu, jolla arvioidaan tasapainoluottamusta jokapäiväisessä elämässä
Muutos perustason aktiivisuustasapainon luottamuspisteistä 3–5 viikon kohdalla
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason 10 metrin kävelytestin tuloksista 3-5 viikon kohdalla
Työkalu, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen kolmessa eri tilanteessa (normaali nopeus, nopein nopeus, kognitiivinen kaksoistehtävä)
Muutos lähtötason 10 metrin kävelytestin tuloksista 3-5 viikon kohdalla
Muutos Trial Making -testissä
Aikaikkuna: Muutos perustutkimuksesta Testitulosten tekeminen 3–5 viikon kuluttua
Trail Making Test on neuropsykologinen visuaalista huomiota ja tehtävänvaihtoa koskettava testi. Testi voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta sekä toimeenpanotoiminnasta.
Muutos perustutkimuksesta Testitulosten tekeminen 3–5 viikon kuluttua
Muutos Ravenin matriiseissa
Aikaikkuna: Muutos perustason Raven's Matrices -pisteistä 3-5 viikon kohdalla
Abstraktin päättelyn mittaamiseen käytetty testi, jota pidetään nesteälyn ei-verbaalisena estimaatina.
Muutos perustason Raven's Matrices -pisteistä 3-5 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT02960984UL_SM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Juoksumaton koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa