Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinamikus egyensúly és a járás alkalmazkodóképességének javítása futópad edzéssel

2017. július 25. frissítette: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

A dinamikus egyensúly és a járás alkalmazkodóképességének javítása futópadon végzett edzéssel vizuális jelzésekkel neurológiai zavarokkal küzdő alanyoknál: kísérleti tanulmány tervezése

Az idegrendszeri betegségben szenvedő alanyok egyensúly- és járásproblémája csökkent mozgáshoz, függetlenség elvesztéséhez és gyakori eleséshez vezet. A futópad edzés egy széles körben alkalmazott kezelési forma, és neurológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazták a járás- és egyensúlyhiányok enyhítésére. A virtuális valóság futópadot, mint terápiás eszközt a közelmúltban vezették be a járás alkalmazkodóképességének gyakorlására, amelyet a láb helyzetének a kivetített vizuális környezethez való igazításával váltanak ki.

Negyvennyolc neurológiai betegségben szenvedő alany kap futópadon tréning kezelést, véletlenszerűen elosztva a hagyományos futópadon és a virtuális valóság futópad tréningjei között.

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a virtuális valósággal végzett futópadon végzett edzés jobb-e, mint a hagyományos futópadon végzett edzés a dinamikus egyensúly és a kognitív szempontok javításában neurológiai betegségben szenvedő alanyok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20148
        • Toborzás
        • Don Gnocchi Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sclerosis multiplex diagnózisa (nincs relapszus az előző három hónapon belül;), Parkinson-kór (Hoenhn és Yahr-skála ≤4), Stroke (a kezdettől eltelt idő >2 hónap)
  • Képes 20 métert sétálni segédeszközzel vagy anélkül
  • Kognitív károsodás (MMSE pontszám ≥ 21)

Kizárási kritériumok:

  • Nem érti a vizsgálat célját, és nem tudja aláírni a tájékozott hozzájárulást
  • Szteroid gyógyszeres terápia szklerózis multiplexben szenvedő betegek számára
  • Pszichiátriai zavarokkal küzdő alanyok
  • Látássérült alanyok
  • Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Futópad edzés
40'-os futópadon edzés a kapaszkodónál fogva
Eszköz: Futópad edzés
Az aktív összehasonlító csoportba tartozó alanyok 40 perces gyalogos edzést kapnak a sebesség és az állóképesség javítása érdekében.
Kísérleti: Virtuális valóság futópad edzés
40'-es futópadon edzés virtuális vizuális és hallási jelzésekkel
Eszköz: Virtuális valóság futópad edzés
A kísérleti csoport alanyai 40 percet kapnak, amely gyakorlatokat tartalmaz, amelyek a dinamikus egyensúly javítására összpontosítanak hallási és vizuális jelzéseket követően.
Más nevek:
  • C-malom futópad

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a módosított dinamikus járási indexben
Időkeret: Változás az alapvonal módosított dinamikus járásindex pontszámaihoz képest 3-5 héten belül
A dinamikus egyensúly értékelésére használt eszköz
Változás az alapvonal módosított dinamikus járásindex pontszámaihoz képest 3-5 héten belül
Változás a 6 perces járástesztben
Időkeret: Változás a kiindulási 6 perces gyaloglás teszteredményeihez képest 3-5 héten belül
a gyaloglás állóképességének felmérésére használt eszköz
Változás a kiindulási 6 perces gyaloglás teszteredményeihez képest 3-5 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tevékenységi egyenleg bizalmában
Időkeret: Változás az alapszintű aktivitásmérleg megbízhatósági pontszámaihoz képest 3-5 héten belül
Eszköz, amelyet a mindennapi élettevékenységekben tanúsított egyensúlyi bizalom felmérésére használnak
Változás az alapszintű aktivitásmérleg megbízhatósági pontszámaihoz képest 3-5 héten belül
Változás a 10 méteres gyaloglás tesztben
Időkeret: Változás a kiindulási 10 méteres gyaloglás teszteredményeihez képest 3-5 héten belül
Eszköz a séta sebességének mérésére 3 különböző körülmény között (normál sebesség, leggyorsabb sebesség, kognitív kettős feladat)
Változás a kiindulási 10 méteres gyaloglás teszteredményeihez képest 3-5 héten belül
Változás a próbakészítési tesztben
Időkeret: Változás a kiindulási próbaverzióhoz képest. Tesztpontszámok 3-5 héten belül
A Trail Making Test egy neuropszichológiai vizuális figyelem és feladatváltás. A teszt információt nyújthat a vizuális keresés sebességéről, a szkennelésről, a feldolgozás sebességéről, a mentális rugalmasságról, valamint a végrehajtó működésről.
Változás a kiindulási próbaverzióhoz képest. Tesztpontszámok 3-5 héten belül
Változás Raven mátrixaiban
Időkeret: Változás az alapvonal Raven's Matrices pontszámaihoz képest 3-5 héten belül
Az absztrakt érvelés mérésére használt teszt, amely a fluid intelligencia non-verbális becslésének tekinthető.
Változás az alapvonal Raven's Matrices pontszámaihoz képest 3-5 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT02960984UL_SM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Futópad edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel