Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa równowagi dynamicznej i adaptacji chodu za pomocą treningu na bieżni

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Poprawa dynamicznej równowagi i zdolności adaptacyjnych chodu za pomocą treningu na bieżni ze wskazówkami wizualnymi u osób z zaburzeniami neurologicznymi: projekt badania pilotażowego

Problemy z równowagą i chodem u osób ze schorzeniami neurologicznymi prowadzą do ograniczenia ruchomości, utraty samodzielności i częstych upadków. Trening na bieżni jest szeroko stosowaną formą leczenia i był stosowany u osób z chorobami neurologicznymi w celu poprawy chodu i deficytów równowagi. Bieżnia wirtualnej rzeczywistości jako narzędzie terapeutyczne została niedawno wprowadzona do ćwiczenia adaptacji chodu wywołanej przez wyrównanie ułożenia stopy w stosunku do wyświetlanego kontekstu wizualnego.

Czterdziestu ośmiu pacjentów z chorobami neurologicznymi otrzyma trening na bieżni losowo podzielony na trening na tradycyjnej bieżni i trening na bieżni w wirtualnej rzeczywistości.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena, czy trening na bieżni z wirtualną rzeczywistością jest lepszy niż trening na tradycyjnej bieżni w poprawie równowagi dynamicznej i aspektów poznawczych u osób z chorobami neurologicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20148
        • Rekrutacyjny
        • Don Gnocchi Foundation
        • Kontakt:
          • ELISA GERVASONI, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego (brak nawrotu w ciągu ostatnich 3 miesięcy;), choroby Parkinsona (skala Hoenhna i Yahra ≤4), udaru mózgu (czas od wystąpienia >2 miesiące)
  • Potrafi przejść 20 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (wynik w skali MMSE ≥ 21)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia celu badania i niemożność podpisania świadomej zgody
  • Terapia lekami steroidowymi dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby z wadami wzroku
  • Osoby z chorobami układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening na bieżni
40-metrowy trening na bieżni, chodzenie trzymając się poręczy
Urządzenie: Trening na bieżni
Osoby z aktywnej grupy porównawczej otrzymają 40-minutowy trening marszowy mający na celu poprawę szybkości i wytrzymałości.
Eksperymentalny: Trening na bieżni w wirtualnej rzeczywistości
40-metrowy trening marszu na bieżni z wirtualnymi wskazówkami wizualnymi i dźwiękowymi
Urządzenie: Trening na bieżni w wirtualnej rzeczywistości
Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają 40 minut obejmujących ćwiczenia ukierunkowane na poprawę równowagi dynamicznej na podstawie sygnałów słuchowych i wzrokowych.
Inne nazwy:
  • Bieżnia C-mill

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmodyfikowanego indeksu dynamicznego chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bazowego zmodyfikowanego dynamicznego indeksu chodu po 3-5 tygodniach
Narzędzie służące do oceny równowagi dynamicznej
Zmiana w stosunku do bazowego zmodyfikowanego dynamicznego indeksu chodu po 3-5 tygodniach
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Zmiana wyników testu 6-minutowego marszu w stosunku do wartości wyjściowych po 3-5 tygodniach
narzędzie służące do oceny wytrzymałości chodu
Zmiana wyników testu 6-minutowego marszu w stosunku do wartości wyjściowych po 3-5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ufności bilansu aktywności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych wyników ufności bilansu aktywności po 3-5 tygodniach
Narzędzie służące do oceny pewności równowagi w codziennych czynnościach życiowych
Zmiana w stosunku do podstawowych wyników ufności bilansu aktywności po 3-5 tygodniach
Zmiana w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana wyników testu marszu na 10 metrów od linii bazowej po 3-5 tygodniach
Narzędzie używane do oceny prędkości chodu w 3 różnych warunkach (prędkość normalna, prędkość maksymalna, podwójne zadanie kognitywne)
Zmiana wyników testu marszu na 10 metrów od linii bazowej po 3-5 tygodniach
Zmiana w teście tworzenia prób
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi wynikami testu Trial Making po 3-5 tygodniach
Test tworzenia szlaków to neuropsychologiczne opukiwanie uwagi wzrokowej i przełączanie zadań. Test może dostarczyć informacji na temat szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej, a także funkcji wykonawczych.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi wynikami testu Trial Making po 3-5 tygodniach
Zmiana w matrycach Ravena
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych wyników Raven's Matrices po 3-5 tygodniach
Test używany do pomiaru rozumowania abstrakcyjnego i uważany za niewerbalną ocenę płynnej inteligencji.
Zmiana w stosunku do podstawowych wyników Raven's Matrices po 3-5 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT02960984UL_SM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening na bieżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj