鼻胃管固定比较研究 (NTSNB)
2020年12月15日 更新者：University of Colorado, Denver
鼻胃管固定：儿科住院患者的标准做法与鼻辔的比较
本研究评估了使用胶带固定鼻胃管与使用鼻勒装置固定的比较。
研究概览
详细说明
需要通过鼻子将管子插入胃部进行治疗的患者有时会不小心将其拔出。
鼻辔是一种装置，其中使用磁性将一小块布带固定在鼻中隔骨周围并固定在鼻胃管上，以防止其被意外拉出。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
入住科罗拉多儿童医院：
- 6 楼外科住院病房，或
- 8 楼医疗住院病房，或
- 心脏研究所（心脏重症监护病房或心脏渐进监护病房），或
- 介入放射学。
- 需要鼻胃管或幽门管（Corpak 管或透明饲管）进行喂食或肠道清洁。
- 预计使用时间至少为 48 小时。
- 新生儿至 21 岁
- 获得参加研究的完整同意书。
排除标准：
- 烧伤患者，因为放置的标准是鼻辔；
有放置笼头禁忌症的患者，例如
- 鼻气道的机械阻塞
- 面部或鼻部骨折
- 颅骨前部骨折，或颅底骨折
- 为减压而放置的任何管子（即 塞勒姆污水管）
- 经鼻插管，或
- 使用 CPAP/BiPAP。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：鼻胃管标准固定
鼻胃管标准胶带固定
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实验性的：鼻胃管鼻辔固定
使用 AMT Micro Bridle 固定 NG
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鼻缰绳的放置和管子的固定。
缰绳不是将管子贴在患者的面部、鼻子或上唇上，而是一种将磁性回收系统连接到 1/8 英寸脐带的装置，该脐带通过鼻孔插入，环绕鼻中隔和犁骨并结束将缰绳（脐带）的两端固定在一起，并固定在鼻子外的喂食管上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管脱位
大体时间：长达 4 周
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比较儿科住院患者使用标准管固定实践与鼻辔（微辔）管固定装置的鼻胃管脱位率/百分比。
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备可用性
大体时间：长达 4 周
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鼻勒装置的易用性
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长达 4 周
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辐射暴露
大体时间：长达 4 周
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确认管放置的 X 射线数量。
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长达 4 周
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成本
大体时间：长达 4 周
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各组与鼻胃 (NG) 管放置和更换相关的平均成本
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长达 4 周
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约束使用
大体时间：长达 4 周
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出于管子保护的目的使用约束。
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长达 4 周
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皮肤完整性
大体时间：长达 4 周
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皮肤完整性：并发症/问题
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长达 4 周
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患者/护理人员满意度
大体时间：长达 4 周
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患者/护理人员对笼头的满意度。
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长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN、Childrens Hospital Colorado
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bechtold ML, Nguyen DL, Palmer LB, Kiraly LN, Martindale RG, McClave SA. Nasal bridles for securing nasoenteric tubes: a meta-analysis. Nutr Clin Pract. 2014 Oct;29(5):667-71. doi: 10.1177/0884533614536737.
- Brugnolli A, Ambrosi E, Canzan F, Saiani L; Naso-gastric Tube Group. Securing of naso-gastric tubes in adult patients: a review. Int J Nurs Stud. 2014 Jun;51(6):943-50. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.002. Epub 2013 Dec 25.
- Gunn SR, Early BJ, Zenati MS, Ochoa JB. Use of a nasal bridle prevents accidental nasoenteral feeding tube removal. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Jan-Feb;33(1):50-4. doi: 10.1177/0148607108321704. Epub 2008 Sep 30.
- Parks J, Klaus S, Staggs V, Pena M. Outcomes of nasal bridling to secure enteral tubes in burn patients. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):136-42. doi: 10.4037/ajcc2013105.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月20日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月15日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鼻辔的临床试验
-
Medical University of South Carolina完全的
-
Stephenson Eye Associates完全的