Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkingsonderzoek neussondebeveiliging (NTSNB)

15 december 2020 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Nasogastrische sondebevestiging: vergelijking van standaardpraktijk versus neushoofdstel voor pediatrische gehospitaliseerde patiënten

Deze studie evalueert het gebruik van tape om neussondes vast te zetten in vergelijking met bevestiging met een neushoofdstel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie voor medische behandelingen een buis door hun neus en in hun maag moet worden geplaatst, laten deze soms per ongeluk verwijderen. Een neushoofdstel is een apparaat waarbij een magneet wordt gebruikt om een ​​klein stukje textieltape te bevestigen dat rond het bot van het neustussenschot loopt en aan de neusmaagsonde wordt bevestigd om te voorkomen dat het per ongeluk wordt uitgetrokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Opgenomen in het kinderziekenhuis Colorado om:

    • Chirurgische ziekenhuisafdeling op de 6e verdieping, of
    • Medische ziekenhuisafdeling op de 8e verdieping, of
    • Hartinstituut (Cardiac Intensive Care Unit of Cardiac Progressive Care Unit), of
    • Interventionele Radiologie.
  2. Vereist een nasogastrische of transpylorische sonde (Corpak-sonde of doorzichtige voedingssonde) voor voeding of darmreiniging.
  3. De voorspelde gebruiksduur is minimaal 48 uur.
  4. Pasgeboren tot 21 jaar
  5. Heb een ingevulde toestemming voor inschrijving in de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Brandwondenpatiënten omdat standaard voor plaatsing het neushoofdstel is;

  2. Patiënten met contra-indicaties voor het plaatsen van een hoofdstel, zoals

    • mechanische obstructie van de neusluchtweg
    • gezichts- of neusfracturen
    • fractuur van het voorste deel van de schedel of schedelbasisfracturen
  3. Alle buizen die zijn geplaatst voor decompressie (d.w.z. Salem Sump-buizen)
  4. Nasaal geïntubeerd, of
  5. Met CPAP/BiPAP.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Neussonde standaard bevestiging
Standaard bevestiging van neussonde met plakband
Experimenteel: Nasogastrische sonde Neus hoofdstel bevestiging
Vastzetten van NG met AMT Micro Bridle
Apparaat: Neus hoofdstel
Plaatsing van neushoofdstel en bevestiging van de tube. In plaats van de buis op het gezicht, de neus of de bovenlip van de patiënt te plakken, is het hoofdstel een apparaat waarbij een magnetisch ophaalsysteem wordt bevestigd aan een navelstrengband van 1/8 inch die via de neusgaten wordt ingebracht, rond het neustussenschot en het braakbeen loopt en eindigt met beide uiteinden van het hoofdstel (navelstrengband) aan elkaar vastgemaakt en aan de voedingssonde net buiten de neus.
Andere namen:
  • Microhoofdstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buis losraken
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Vergelijk de snelheid/het percentage van losraken van de neus-maagsonde bij gebruik van standaard sondebevestigingspraktijken versus neushoofdstel (micro bridle) sondebevestiging bij pediatrische gehospitaliseerde patiënten.
Tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toestel bruikbaarheid
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Gebruiksgemak van het neushoofdstel
Tot 4 weken
Blootstelling aan straling
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Aantal röntgenfoto's om de plaatsing van de buis te bevestigen.
Tot 4 weken
Kosten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Gemiddelde kosten onder groepen gerelateerd aan het plaatsen en vervangen van een neus-maagsonde
Tot 4 weken
Beperking gebruik
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Gebruik van fixatiemiddelen ten behoeve van buisbescherming.
Tot 4 weken
Integriteit van de huid
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Huidintegriteit: complicaties/problemen
Tot 4 weken
Patiënt/zorgverlener Tevredenheid
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Tevredenheid patiënt/verzorger over hoofdstel.
Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-0691

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neus hoofdstel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren