Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze mocowania sondy nosowo-żołądkowej (NTSNB)

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Zabezpieczenie zgłębnika nosowo-żołądkowego: porównanie standardowej praktyki z uzdą nosową u hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych

W tym badaniu ocenia się użycie taśmy do mocowania sondy nosowo-żołądkowej w porównaniu z mocowaniem za pomocą uzdy nosowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy muszą mieć rurkę umieszczoną przez nos i żołądek w celu leczenia, czasami zostaną przypadkowo usunięci. Uzda nosowa to urządzenie, w którym magnes służy do przymocowania małego kawałka taśmy materiałowej, która owija się wokół kości przegrody nosowej i mocuje do sondy nosowo-żołądkowej, aby zapobiec przypadkowemu wyciągnięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przyjęty do Szpitala Dziecięcego w Kolorado do:

    • szpitalny oddział chirurgiczny na 6. piętrze lub
    • szpitalny oddział medyczny na 8. piętrze lub
    • Heart Institute (oddział intensywnej terapii kardiologicznej lub oddział progresywnej opieki kardiologicznej) lub
    • Radiologia interwencyjna.
  2. Wymagaj sondy nosowo-żołądkowej lub przezodźwiernikowej (sonda Corpak lub przezroczysta sonda do karmienia) do karmienia lub oczyszczania jelit.
  3. Przewidywany czas użytkowania to co najmniej 48 godzin.
  4. Noworodki do 21 roku życia
  5. Posiadać wypełnioną zgodę na włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Parzyć pacjentów, ponieważ standardem umieszczania jest uzdę nosową;

  2. Pacjenci z przeciwwskazaniami do zakładania ogłowia, np

    • mechaniczna niedrożność nosa
    • złamania twarzy lub nosa
    • złamania przedniej części czaszki lub złamania podstawy czaszki
  3. Wszelkie rurki umieszczone w celu dekompresji (tj. rurki Salem)
  4. Zaintubowany donosowo lub
  5. Z CPAP/BiPAP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe zabezpieczenie sondy nosowo-żołądkowej
Standardowe zabezpieczenie sondy nosowo-żołądkowej za pomocą taśmy samoprzylepnej
Eksperymentalny: Zabezpieczenie przewodu nosowego zgłębnika nosowo-żołądkowego
Zabezpieczenie NG za pomocą AMT Micro Bridle
Urządzenie: Uzda nosowa
Umieszczenie uzdy nosowej i zabezpieczenie rurki. Zamiast przyklejać rurkę do twarzy, nosa lub górnej wargi pacjenta, uzda jest urządzeniem, w którym magnetyczny system pobierania jest przymocowany do 1/8 cala taśmy pępowinowej, która jest wprowadzana przez nozdrza, owijając się wokół przegrody nosowej i kości lemieszowej i kończąc z obydwoma końcami uzdy (taśma pępowinowa) przymocowanymi razem i do sondy do karmienia tuż na zewnątrz nosa.
Inne nazwy:
  • Mikrouzda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie rurki
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Porównanie częstości/odsetka przemieszczenia sondy nosowo-żołądkowej przy użyciu standardowej praktyki mocowania rurki z urządzeniem mocującym rurkę nosową (mikrouzdę) u hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych.
Do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność urządzenia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Łatwość użycia uzdy nosowej
Do 4 tygodni
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Liczba zdjęć rentgenowskich w celu potwierdzenia umieszczenia rurki.
Do 4 tygodni
Koszt
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Średnie koszty wśród grup związanych z założeniem i wymianą sondy nosowo-żołądkowej (NG).
Do 4 tygodni
Ograniczenie użycia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Stosowanie ograniczników w celu ochrony rur.
Do 4 tygodni
Integralność skóry
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Integralność skóry: komplikacje/problemy
Do 4 tygodni
Zadowolenie pacjenta/opiekuna
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zadowolenie pacjenta/opiekuna z ogłowia.
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-0691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzda nosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj