Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie för nasogastrisk slangsäkring (NTSNB)

15 december 2020 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Säkring av nasogastrisk slang: Jämförelse mellan standardpraxis och nästräns för pediatriska sjukhuspatienter

Denna studie utvärderar användningen av tejp för att fästa nasogastriska slangar jämfört med fästning med en nästränsanordning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som behöver ha en slang placerad genom näsan och in i magen för medicinska behandlingar kommer ibland att få den borttagen av misstag. Ett nästräns är en anordning där en magnet används för att fästa en liten bit tygtejp som slingrar sig runt nässkiljeväggen och fäster vid nässäcken för att förhindra att den dras ut av misstag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inlagd på Children's Hospital Colorado för att:

    • 6:e våningen kirurgisk slutenvårdsavdelning, eller
    • 8:e våningen medicinsk slutenvårdsavdelning, eller
    • Heart Institute (Cardiac Intensive Care Unit eller Cardiac Progressive Care Unit), eller
    • Interventionell radiologi.
  2. Kräv en nasogastrisk eller transpylorisk sond (Corpak-sond eller klar matningssond) för matning eller tarmrensning.
  3. Förutspådd användningstid är minst 48 timmar.
  4. Nyfödd upp till 21 års ålder
  5. Ha ett fullständigt samtycke för registrering i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Brännskada patienter eftersom standard för placering är nästränsen;

  2. Patienter med kontraindikationer för tränsplacering , som t.ex

    • mekanisk obstruktion av den nasala luftvägen
    • ansikts- eller näsfrakturer
    • fraktur av den främre delen av kraniet, eller basilära skallfrakturer
  3. Alla rör placerade för dekompression (dvs. Salem Sump-rör)
  4. Nasalt intuberad, eller
  5. Med CPAP/BiPAP.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Nasogastrisk slang standardfästning
Standardfästning av nasogastrisk slang med tejp
Experimentell: Nasogastric Tube Näsbygel Säkring
Säkring av NG med AMT Micro Bridle
Enhet: Nästräns
Placering av nästräns och fastsättning av slangen. Istället för att tejpa fast röret på patientens ansikte, näsa eller överläpp är tränsen en anordning där ett magnetiskt återvinningssystem fästs på 1/8 tums navelsträngstejp som sätts in via naveln, slingrar sig runt nässkiljeväggen och vomerbenet och slutar med båda ändarna av tränsen (naveltejp) fästa ihop och till matningsslangen strax utanför näsan.
Andra namn:
  • Microbridle

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskjutning av röret
Tidsram: Upp till 4 veckor
Jämför frekvensen/procentandelen av nasogastrisk sondförskjutning med användning av standardmetoden för slangfästning jämfört med nästräns (mikrotygel) slangfästanordning hos pediatriska sjukhuspatienter.
Upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetens användbarhet
Tidsram: Upp till 4 veckor
Enkel användning av nästränsanordningen
Upp till 4 veckor
Strålningsexponering
Tidsram: Upp till 4 veckor
Antal röntgenbilder för att bekräfta rörplacering.
Upp till 4 veckor
Kosta
Tidsram: Upp till 4 veckor
Genomsnittliga kostnader bland grupper relaterade till placering och utbyte av naso-gastrisk (NG) sond
Upp till 4 veckor
Fasthållningsanvändning
Tidsram: Upp till 4 veckor
Användning av fasthållningsanordningar i syfte att skydda röret.
Upp till 4 veckor
Hudens integritet
Tidsram: Upp till 4 veckor
Hudens integritet: komplikationer/problem
Upp till 4 veckor
Patient/vårdgivare nöjd
Tidsram: Upp till 4 veckor
Patient/vårdgivare nöjd med träns.
Upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0691

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matnings- och ätstörningar

Kliniska prövningar på Nästräns

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera