Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasogastrisk rørsikring sammenligningsundersøgelse (NTSNB)

15. december 2020 opdateret af: University of Colorado, Denver

Sikring af nasogastrisk sonde: Sammenligning af standardpraksis versus næsetrens til pædiatriske hospitalsindlagte patienter

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​tape til at sikre nasogastriske sonder sammenlignet med fastgørelse med en nasal trensanordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der skal have en slange placeret gennem næsen og ind i maven til medicinske behandlinger, vil nogle gange få det fjernet ved et uheld. En nasal trens er en anordning, hvor en magnet bruges til at fastgøre et lille stykke stoftape, der går rundt om næseskillevægsknoglen og fastgøres til næse-mavesonden for at forhindre, at den trækkes ud ved et uheld.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagt på børnehospitalet Colorado til:

    • 6. sal kirurgisk døgnafdeling, el
    • 8. sal medicinsk døgnafdeling, el
    • Hjerteinstituttet (Cardiac Intensive Care Unit eller Cardiac Progressive Care Unit), eller
    • Interventionel radiologi.
  2. Kræv en nasogastrisk eller transpylorisk sonde (Corpak-sonde eller klar ernæringssonde) til fodring eller tarmrensning.
  3. Forventet brugstid er mindst 48 timer.
  4. Nyfødt op til 21 år
  5. Har et udfyldt samtykke til optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forbrændingspatienter, fordi standard for placering er næsetrensen;

  2. Patienter med kontraindikationer for tøjleplacering , som f.eks

    • mekanisk obstruktion af den nasale luftvej
    • ansigts- eller næsebrud
    • fraktur af den forreste del af kraniet, eller basilar kraniebrud
  3. Eventuelle rør placeret til dekompression (dvs. Salem sump rør)
  4. Nasalt intuberet, eller
  5. Med CPAP/BiPAP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Nasogastrisk slange standardsikring
Standard fastgørelse af nasogastrisk sonde med klæbende tape
Eksperimentel: Nasogastric Tube Næsetøjssikring
Sikring af NG med AMT Micro Bridle
Enhed: Næsetøjle
Placering af næsetøj og fastgørelse af slangen. I stedet for at tape slangen til patientens ansigt, næse eller overlæbe, er trensen en anordning, hvorved et magnetisk genfindingssystem er fastgjort til 1/8 tomme navlestrengstape, som indsættes via næsen, løkker rundt om næseskillevæggen og vomerknoglen og slutter med begge ender af tøjlen (navlebånd) fastgjort sammen og til ernæringssonden lige uden for næsen.
Andre navne:
  • Microbridle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning af rør
Tidsramme: Op til 4 uger
Sammenlign hastigheden/procenten af ​​nasogastriske sondeløsnelse ved brug af standard sondesikringspraksis versus næsetrimle (mikrotøjle) rørsikringsanordning hos pædiatriske hospitalsindlagte patienter.
Op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens anvendelighed
Tidsramme: Op til 4 uger
Brugervenlighed for næsetrimlen
Op til 4 uger
Udsættelse for stråling
Tidsramme: Op til 4 uger
Antal røntgenbilleder for at bekræfte placeringen af ​​røret.
Op til 4 uger
Koste
Tidsramme: Op til 4 uger
Gennemsnitlige omkostninger blandt grupper relateret til placering og udskiftning af naso-gastrisk (NG) sonde
Op til 4 uger
Brug af fastholdelse
Tidsramme: Op til 4 uger
Brug af fastspændinger med henblik på rørbeskyttelse.
Op til 4 uger
Hudens integritet
Tidsramme: Op til 4 uger
Hudens integritet: komplikationer/problemer
Op til 4 uger
Patient/plejertilfredshed
Tidsramme: Op til 4 uger
Patient/plejer tilfredshed med trense.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0691

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsetøjle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner