このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経鼻胃管固定比較研究 (NTSNB)

2020年12月15日 更新者：University of Colorado, Denver

経鼻胃管の固定: 小児科入院患者に対する標準的な実践と鼻ブライドルの比較

この研究では、経鼻胃チューブを固定するためのテープの使用を、鼻ブライドル デバイスによる固定と比較して評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治療のために鼻から胃にチューブを挿入する必要がある患者は、誤ってチューブを外してしまうことがあります。 鼻ブライドルは、磁石を使用して小さな布テープを鼻中隔骨の周りに巻き付け、鼻の胃管に固定して、誤って引き抜かれるのを防ぐ装置です.

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. チルドレンズ ホスピタル コロラドに入院:

    • 6階の外科入院ユニット、または
    • 8階医療入院病棟、または
    • Heart Institute (心臓集中治療室または心臓プログレッシブ治療室)、または
    • インターベンショナルラジオロジー。
  2. 経鼻胃管または経幽門管 (Corpak チューブまたは透明な栄養チューブ) を使用して、栄養補給または腸洗浄を行う必要があります。
  3. 予測される使用時間は少なくとも 48 時間です。
  4. 21歳までの新生児
  5. -研究への登録について完全な同意がある。

除外基準:

  1. 配置の標準は鼻の手綱であるため、患者を火傷します。

  2. 以下のような手綱留置が禁忌の患者

    • 鼻気道の機械的閉塞
    • 顔面または鼻の骨折
    • 頭蓋前部の骨折、または頭蓋底骨折
  3. 減圧のために配置されたチューブ（つまり、 セイラムサンプチューブ)
  4. 経鼻挿管、または
  5. CPAP/BiPAPで。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：経鼻胃管の標準固定
粘着テープによる経鼻胃管の標準固定
実験的：経鼻胃管 鼻手綱の固定
AMTマイクロブライドルでNG確保
デバイス：鼻の手綱
鼻ブライドルの配置とチューブの固定。 チューブを患者の顔、鼻、または上唇にテープで留める代わりに、ブライドルは、鼻腔から挿入された 1/8 インチの臍帯テープに磁気検索システムが取り付けられ、鼻中隔と鋤骨の周りにループして終了する装置です。ブライドル（臍帯テープ）の両端を一緒に固定し、鼻のすぐ外側の栄養チューブに固定します。
他の名前：
  • マイクロブライドル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チューブの脱落
時間枠：最大4週間
小児入院患者における標準的なチューブ固定方法と鼻ブライドル (マイクロ ブライドル) チューブ固定装置を利用した経鼻胃チューブの脱落率/割合を比較します。
最大4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスの使いやすさ
時間枠：最大4週間
鼻ブライドル装置の使いやすさ
最大4週間
放射線被ばく
時間枠：最大4週間
チューブの配置を確認するための X 線の数。
最大4週間
費用
時間枠：最大4週間
経鼻胃（NG）チューブの留置と交換に関連するグループ間の平均費用
最大4週間
拘束使用
時間枠：最大4週間
チューブ保護を目的とした拘束具の使用。
最大4週間
皮膚の完全性
時間枠：最大4週間
皮膚の完全性: 合併症/問題
最大4週間
患者/介護者の満足度
時間枠：最大4週間
手綱に対する患者/介護者の満足度。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN、Childrens Hospital Colorado

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月20日

試験登録日

最初に提出

2017年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

2017年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月15日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-0691

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鼻の手綱の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Philippines

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する