Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenämahaletkun turvaamisen vertailututkimus (NTSNB)

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Nenämahaletkun kiinnitys: Vakiohoidon ja nenäsuitsien vertailu sairaalahoidossa oleville lapsipotilaille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan teipin käyttöä nenämahaletkujen kiinnittämiseen verrattuna nenäsuitsilaitteen kiinnittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailta, joille on asetettava letku nenän läpi vatsaan lääketieteellisiä hoitoja varten, se poistetaan joskus vahingossa. Nenäsuitset on laite, jossa magneettia käytetään kiinnittämään pieni pala kangasteippiä, joka kiertyy nenän väliseinän luun ympärille ja kiinnittyy nenän mahaletkuun estääkseen sen irtoamisen vahingossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pääsy Coloradon lastensairaalaan:

    • 6. kerroksen leikkaussairaanhoitoyksikkö tai
    • 8. kerroksen sairaanhoitoyksikkö tai
    • Heart Institute (sydäntehohoitoyksikkö tai sydämen progressiivisen hoidon yksikkö), tai
    • Interventioradiologia.
  2. Vaadi nasogastrinen tai transpylorinen letku (Corpak-letku tai kirkas syöttöletku) ruokintaa tai suolen puhdistamista varten.
  3. Arvioitu käyttöaika on vähintään 48 tuntia.
  4. Vastasyntynyt 21-vuotiaaksi asti
  5. Sinulla on täytetty suostumus tutkimukseen ilmoittautumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Polta potilasta, koska tavallinen sijoittelu on nenäsuitset;

  2. Potilaat, joilla on vasta-aiheet suitsien asettamiseen, esim

    • nenän hengitysteiden mekaaninen tukos
    • kasvojen tai nenän murtumia
    • kallon etuosan murtuma tai kallon tyvimurtuma
  3. Kaikki putket, jotka on sijoitettu dekompressioon (esim. Salem Sump putket)
  4. Nenäintuboitu tai
  5. CPAP/BiPAP kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Nenämahaletkun vakiokiinnitys
Nenämahaletkun vakiokiinnitys teipillä
Kokeellinen: Nenämahaletku Nenäsuojien kiinnitys
Maakaasun kiinnitys AMT Micro Bridleillä
Laite: Nenän suitset
Nenäsuojien asettaminen ja putken kiinnitys. Sen sijaan, että letku teipaisi potilaan kasvoille, nenään tai ylähuulelle, suitset ovat laite, jossa magneettinen palautusjärjestelmä kiinnitetään 1/8 tuuman napanauhaan, joka työnnetään narujen kautta, kiertäen nenän väliseinän ja vomerluun ympärillä ja päättyy. suitsien molemmat päät (napanauha) kiinnitettyinä yhteen ja syöttöputkeen aivan nenän ulkopuolella.
Muut nimet:
  • Mikrosuitta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putken irtoaminen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Vertaa nenämahaletkun irtoamisen määrää/prosenttia käyttämällä tavallista letkun kiinnityskäytäntöä ja nenämahaletkun kiinnityslaitetta (mikrosuitset) sairaalassa olevilla lapsipotilailla.
Jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen käytettävyys
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Nenäsuitsilaitteen helppokäyttöisyys
Jopa 4 viikkoa
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Röntgenkuvien määrä putken sijoituksen vahvistamiseksi.
Jopa 4 viikkoa
Kustannus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Keskimääräiset kustannukset ryhmien kesken, jotka liittyvät nenä-mahaletkun (NG) sijoitukseen ja vaihtoon
Jopa 4 viikkoa
Rajoituskäyttö
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kiinnityslaitteiden käyttö putken suojaamiseksi.
Jopa 4 viikkoa
Ihon eheys
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Ihon eheys: komplikaatiot/ongelmat
Jopa 4 viikkoa
Potilaan/hoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Potilaan/hoitajan tyytyväisyys suitsiin.
Jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0691

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän suitset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa