Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie zajištění nazogastrické trubice (NTSNB)

15. prosince 2020 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Upevnění nazogastrické trubice: Porovnání standardní praxe versus nosní uzdička u dětských hospitalizovaných pacientů

Tato studie hodnotí použití pásky k zajištění nazogastrických sond ve srovnání se zajištěním pomocí nosní uzdičky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům, kteří potřebují zavést hadičku přes nos a do žaludku kvůli lékařskému ošetření, ji někdy nechtěně odstraníme. Nosní uzdička je zařízení, kde se magnet používá k připevnění malého kusu látkové pásky, která se omotá kolem kosti nosní přepážky a zajistí se k nosní žaludeční trubici, aby se zabránilo náhodnému vytažení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přijati do dětské nemocnice Colorado:

    • 6. patro chirurgického lůžkového oddělení, popř
    • 8. patro zdravotnický lůžková jednotka, popř
    • Heart Institute (Jednotka srdeční intenzivní péče nebo Jednotka Cardiac Progressive Care Unit), popř
    • Intervenční radiologie.
  2. Vyžadujte nazogastrickou nebo transpylorickou sondu (Corpak sondu nebo průhlednou vyživovací sondu) pro krmení nebo pročištění střev.
  3. Předpokládaná délka používání je minimálně 48 hodin.
  4. Novorozenec do 21 let
  5. Mít vyplněný souhlas se zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s popáleninami, protože standardem pro umístění je nosní uzdička;

  2. Pacienti s kontraindikacemi pro umístění uzdy, jako např

    • mechanická obstrukce nosních dýchacích cest
    • zlomeniny obličeje nebo nosu
    • zlomenina přední části lebky, nebo zlomeniny bazilární lebky
  3. Jakékoli trubice umístěné pro dekompresi (tj. Trubky jímky Salem)
  4. Nosně zaintubováno, popř
  5. S CPAP/BiPAP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní zajištění nazogastrické sondy
Standardní zajištění nazogastrické sondy lepicí páskou
Experimentální: Zajištění nosní uzdičky nasogastrickou trubicí
Zajištění NG pomocí AMT Micro Bridle
Přístroj: Nosní uzdička
Umístění nosní uzdičky a zajištění trubice. Namísto lepení hadičky na pacientovu tvář, nos nebo horní ret je uzdička zařízení, pomocí kterého je magnetický vytahovací systém připojen k 1/8palcové pupeční pásce, která se vkládá přes nos, obepíná nosní přepážku a vomerovou kost a končí s oběma konci uzdičky (pupeční páskou) připevněnými k sobě a k přívodní trubici těsně za nosem.
Ostatní jména:
  • Microbriddle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolnění trubice
Časové okno: Až 4 týdny
Porovnejte rychlost/procento dislokace nazogastrické sondy s využitím standardního postupu zajištění sondy vs. zařízení pro zajištění sondy nosní uzdičkou (mikrouzda) u pediatrických hospitalizovaných pacientů.
Až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost zařízení
Časové okno: Až 4 týdny
Snadné použití zařízení nosní uzdičky
Až 4 týdny
Vystavení záření
Časové okno: Až 4 týdny
Počet rentgenových paprsků pro potvrzení umístění trubice.
Až 4 týdny
Náklady
Časové okno: Až 4 týdny
Průměrné náklady mezi skupinami související s umístěním a výměnou nasogastrické (NG) sondy
Až 4 týdny
Použití omezení
Časové okno: Až 4 týdny
Použití zádržných prostředků za účelem ochrany trubky.
Až 4 týdny
Integrita kůže
Časové okno: Až 4 týdny
Integrita kůže: komplikace/problémy
Až 4 týdny
Spokojenost pacienta/pečovatele
Časové okno: Až 4 týdny
Spokojenost pacienta/pečovatele s uzdou.
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-0691

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní uzdička

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit