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Vergleichsstudie zur Befestigung einer Magensonde (NTSNB)

15. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Nasogastrische Sondensicherung: Vergleich der Standardpraxis mit dem nasalen Zaumzeug für pädiatrische Krankenhauspatienten

Diese Studie evaluiert die Verwendung von Klebeband zur Sicherung von Magensonden im Vergleich zur Sicherung mit einem nasalen Bridle-Gerät.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, denen für medizinische Behandlungen ein Schlauch durch die Nase in den Magen gelegt werden muss, wird dieser manchmal versehentlich entfernt. Ein Nasenzaum ist ein Gerät, bei dem ein Magnet verwendet wird, um ein kleines Stück Stoffband zu befestigen, das sich um den Knochen der Nasenscheidewand schlingt und am nasalen Magenschlauch befestigt wird, um zu verhindern, dass es versehentlich herausgezogen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aufnahme in das Kinderkrankenhaus Colorado zu:

    • Chirurgische stationäre Einheit im 6. Stock oder
    • 8. Stock medizinische stationäre Einheit, oder
    • Herzinstitut (Kardiologische Intensivstation oder kardiale Progressivstation) oder
    • Interventionellen Radiologie.
  2. Benötigen Sie eine nasogastrische oder transpylorische Sonde (Corpak-Sonde oder durchsichtige Ernährungssonde) für die Ernährung oder Darmreinigung.
  3. Die voraussichtliche Nutzungsdauer beträgt mindestens 48 Stunden.
  4. Neugeborene bis 21 Jahre
  5. Haben Sie eine ausgefüllte Zustimmung zur Einschreibung in die Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Verbrennungen, da der Nasenbügel Standard für die Platzierung ist;

  2. Patienten mit Kontraindikationen für die Bridle-Platzierung, wie z

    • mechanische Obstruktion der nasalen Atemwege
    • Gesichts- oder Nasenfrakturen
    • Fraktur des vorderen Teils des Schädels oder Frakturen des basilären Schädels
  3. Alle Schläuche, die zur Dekompression platziert werden (d. h. Salem Sumpfrohre)
  4. Nasal intubiert, bzw
  5. Mit CPAP/BiPAP.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nasogastrische Sonden-Standardbefestigung
Standardfixierung der Magensonde mit Klebeband
Experimental: Nasogastrale Sonden-Nasenbridle-Sicherung
Sicherung von NG mit AMT Micro Bridle
Gerät: Nasaler Zaum
Nasale Bridle-Platzierung und Befestigung des Tubus. Anstatt den Schlauch an Gesicht, Nase oder Oberlippe des Patienten zu kleben, ist das Zaumzeug ein Gerät, bei dem ein magnetisches Rückholsystem an einem 1/8-Zoll-Nabelband befestigt ist, das über die Nasenlöcher eingeführt wird, sich um die Nasenscheidewand und den Vomerknochen schlingt und endet mit beiden Enden des Zaumzeugs (Nabelband) aneinander und an der Ernährungssonde direkt außerhalb der Nase befestigt.
Andere Namen:
  • Microbridle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rohrverschiebung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Vergleichen Sie die Rate/den Prozentsatz der nasogastrischen Sondendislokation unter Verwendung der Standardsondensicherungspraxis mit der Sondensicherungsvorrichtung mit Nasenbügel (Micro Bridle) bei pädiatrischen Krankenhauspatienten.
Bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit des Geräts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Benutzerfreundlichkeit des Nasenbridle-Geräts
Bis zu 4 Wochen
Strahlungsbelastung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Anzahl der Röntgenaufnahmen zur Bestätigung der Tubusplatzierung.
Bis zu 4 Wochen
Kosten
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Durchschnittliche Kosten zwischen den Gruppen im Zusammenhang mit der Platzierung und dem Ersatz einer naso-gastrischen (NG) Sonde
Bis zu 4 Wochen
Zurückhaltung verwenden
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Verwendung von Haltevorrichtungen zum Zweck des Rohrschutzes.
Bis zu 4 Wochen
Die Integrität der Haut
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Hautintegrität: Komplikationen/Probleme
Bis zu 4 Wochen
Zufriedenheit der Patienten/Betreuer
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Zufriedenheit des Patienten/Betreuers mit dem Zaumzeug.
Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-0691

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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