Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orr-gyomorszonda biztosításának összehasonlító vizsgálata (NTSNB)

2020. december 15. frissítette: University of Colorado, Denver

Orr-gyomorszonda rögzítése: a standard gyakorlat összehasonlítása az orrkantárral a kórházi gyermekbetegek számára

Ez a tanulmány értékeli a szalag használatát a nasogastric szondák rögzítésére, összehasonlítva az orrkantárral történő rögzítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akiknek orvosi kezelés céljából egy csövet kell behelyezni az orrukon keresztül a gyomrába, néha véletlenül eltávolítják. Az orrkantár egy olyan eszköz, amelyben mágnes segítségével egy kis szövetszalagot rögzítenek, amely az orrsövény csontja köré hurkol, és az orr gyomorszondához rögzíti, hogy megakadályozza annak véletlen kihúzását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felvéve a Colorado Gyermekkórházba:

    • 6. emeleti sebészeti fekvőbeteg osztály, ill
    • 8. emeleti orvosi fekvőbeteg osztály, ill
    • Szívintézet (Cardiac Intensive Care Unit vagy Cardiac Progressive Care Unit), ill
    • Intervenciós radiológia.
  2. Az etetéshez vagy a béltisztításhoz nazogasztrikus vagy transzpilorikus szonda (Corpak szonda vagy átlátszó etetőszonda) szükséges.
  3. A várható használati idő legalább 48 óra.
  4. Újszülött 21 éves korig
  5. Rendelkezzen kitöltött hozzájárulással a vizsgálatba való felvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Égessük meg a betegeket, mert a szokásos elhelyezés az orrkantár;

  2. Azok a betegek, akiknél a kantárfelhelyezés ellenjavallt, mint pl

    • az orr légutak mechanikai elzáródása
    • arc- vagy orrtörések
    • a koponya elülső részének törése vagy a koponya basilaris törése
  3. Bármilyen dekompresszióra helyezett cső (pl. Salem olajteknő csövek)
  4. Orr intubált, ill
  5. CPAP/BiPAP segítségével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Az orrgyomorszonda szabványos rögzítése
A nasogastricus szonda szabványos rögzítése ragasztószalaggal
Kísérleti: Nazogasztrikus szonda orrkantár rögzítése
Az NG rögzítése AMT Micro kantárral
Eszköz: Orrkantár
Az orrkantár felhelyezése és a tubus rögzítése. Ahelyett, hogy a csövet a páciens arcára, orrára vagy felső ajkára ragasztaná, a kantár egy olyan eszköz, amellyel egy mágneses visszahúzó rendszer csatlakozik a 1/8 hüvelykes köldökszalaghoz, amelyet az orrnyílásokon keresztül vezetnek be, körbehurkolva az orrsövényt és a vomer csontot, és véget érnek. a kantár mindkét végét (köldökszalag) rögzítve, és az etetőcsőhöz közvetlenül az orron kívül.
Más nevek:
  • Mikrokantár

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cső elmozdulása
Időkeret: Akár 4 hétig
Hasonlítsa össze a nasogasztrikus szonda elmozdulásának arányát/százalékát a szokásos szondarögzítési gyakorlatot alkalmazva az orrkantáros (mikrokantáros) szondarögzítő eszközzel a kórházi gyermekgyógyászati ​​betegeknél.
Akár 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A készülék használhatósága
Időkeret: Akár 4 hétig
Az orrkantár egyszerű használata
Akár 4 hétig
Sugárterhelés
Időkeret: Akár 4 hétig
A cső elhelyezésének megerősítéséhez készült röntgenfelvételek száma.
Akár 4 hétig
Költség
Időkeret: Akár 4 hétig
Átlagos költségek a naso-gastric (NG) szondák elhelyezéséhez és cseréjéhez kapcsolódó csoportok között
Akár 4 hétig
Korlátozás használata
Időkeret: Akár 4 hétig
Korlátozó eszközök használata csővédelem céljából.
Akár 4 hétig
A bőr integritása
Időkeret: Akár 4 hétig
A bőr integritása: szövődmények/problémák
Akár 4 hétig
Beteg/gondozó elégedettsége
Időkeret: Akár 4 hétig
Beteg/gondozó elégedettsége a kantárral.
Akár 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-0691

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrkantár

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel