Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование крепления назогастрального зонда (NTSNB)

15 декабря 2020 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Крепление назогастрального зонда: сравнение стандартной практики и назальной уздечки для педиатрических госпитализированных пациентов

В этом исследовании оценивается использование ленты для фиксации назогастральных зондов по сравнению с фиксацией носовой уздечки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, которым необходимо ввести трубку через нос в желудок для лечения, иногда ее случайно удаляют. Носовая уздечка представляет собой устройство, в котором магнит используется для прикрепления небольшого кусочка тканевой ленты, которая обвивается вокруг кости носовой перегородки и прикрепляется к назальной желудочной трубке, чтобы предотвратить ее случайное вытягивание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Поступил в Детскую больницу Колорадо в:

    • хирургический стационар на 6 этаже или
    • 8-й этаж медицинского стационара, или
    • Институт сердца (отделение интенсивной терапии сердца или отделение кардиологической прогрессивной терапии), или
    • Интервенционная радиология.
  2. Требуется назогастральный или транспилорический зонд (трубка Корпак или прозрачная трубка для кормления) для кормления или опорожнения кишечника.
  3. Предполагаемая продолжительность использования составляет не менее 48 часов.
  4. Новорожденный до 21 года
  5. Иметь заполненное согласие на включение в исследование.

Критерий исключения:

  1. Ожог пациентов, потому что стандартом для размещения является носовая уздечка;

  2. Пациенты с противопоказаниями к наложению уздечки, например:

    • механическая обструкция носовых дыхательных путей
    • переломы лица или носа
    • перелом передней части черепа или переломы основания черепа
  3. Любые трубки, установленные для декомпрессии (т. Салемские отстойники)
  4. Назальная интубация или
  5. С СИПАП/БиПАП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартное крепление назогастрального зонда
Стандартное крепление назогастрального зонда лейкопластырем
Экспериментальный: Назогастральная трубка Назальная уздечка Крепление
Защита НГ с помощью AMT Micro Bridle
Устройство: Носовая уздечка
Установка носовой уздечки и фиксация трубки. Вместо того, чтобы прикреплять трубку к лицу, носу или верхней губе пациента, уздечка представляет собой устройство, с помощью которого магнитная система извлечения прикрепляется к 1/8-дюймовой пуповине, которая вводится через ноздри, огибает носовую перегородку и сошник и заканчивается. с обоими концами уздечки (пуповины), прикрепленными вместе и к трубке для кормления сразу за носом.
Другие имена:
  • Микроуздечка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение трубки
Временное ограничение: До 4 недель
Сравните частоту/процент смещения назогастрального зонда с использованием стандартной практики фиксации зонда по сравнению с устройством для фиксации зонда с помощью назальной уздечки (микроуздечки) у госпитализированных педиатрических пациентов.
До 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования устройства
Временное ограничение: До 4 недель
Простота использования носовой уздечки
До 4 недель
Радиационное воздействие
Временное ограничение: До 4 недель
Количество рентгеновских снимков для подтверждения размещения трубки.
До 4 недель
Расходы
Временное ограничение: До 4 недель
Средние затраты среди групп, связанные с установкой и заменой назогастрального зонда (НГ)
До 4 недель
Ограничение использования
Временное ограничение: До 4 недель
Использование ограничителей для защиты трубы.
До 4 недель
Целостность кожи
Временное ограничение: До 4 недель
Целостность кожи: осложнения/проблемы
До 4 недель
Удовлетворенность пациента/опекуна
Временное ограничение: До 4 недель
Удовлетворенность пациента/опекуна уздечкой.
До 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Ashley Banks (Taubert-Dupey), BSN, Childrens Hospital Colorado

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-0691

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Носовая уздечка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться