COPD 患者的家庭无创通气 (NIVOLD)
2017年7月19日 更新者：BOUCHRA LAMIA、University Hospital, Rouen
急性高碳酸血症呼吸衰竭后慢性阻塞性肺病幸存者的家庭无创通气与单独长期氧疗。一项法国多中心随机对照试验
慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者更容易发生急性高碳酸血症性呼吸衰竭。
在急性期，无创通气已被证明可以提高死亡率并降低插管率。
关于家庭无创通气对急性发作后存活的慢性高碳酸血症呼吸衰竭患者的长期益处的研究很少。
本研究的目的是确定家庭无创通气是否可以减少通过无创通气治疗的急性高碳酸血症呼吸衰竭发作后幸存的 COPD 患者的复发性急性高碳酸血症呼吸衰竭。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD
- 电话号码：33 0685426884
- 邮箱：bouchra.lamia@chu-rouen.fr
学习地点
-
-
-
Dieppe、法国
- 招聘中
- Ch Dieppe
-
接触：
- Pierre Louis Declercq, MD
-
Elbeuf、法国
- 招聘中
- CH Elbeuf
-
接触：
- Mahdi Ould, MD
-
Montivilliers、法国、76290
- 招聘中
- Le Havre, Jacques Monod Hospital
-
接触：
- Clément Medrinal
- 电话号码：+33664615110
- 邮箱：medrinal.clement.mk@gmail.com
-
Rouen、法国、76000
- 招聘中
- CHU de Rouen
-
接触：
- Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD
- 电话号码：0033 02 32 88 90 84
- 邮箱：bouchra.lamia@chu-rouen.fr
-
首席研究员：
- Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在高碳酸血症呼吸衰竭急性发作后幸存的 COPD 患者
- 患者从通气（无创通气或机械通气）中脱机至少五天后动脉血气如下：pH > 7.35 和 PCO2 > = 45 mmHg
排除标准：
- 严重阻塞性睡眠呼吸暂停 (DI > 30/h)
- 呼吸衰竭的非 COPD 原因
- 严重合并症
- 不良心理状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：单独长期氧疗
根据指南进行长期氧疗
|
|
|
有源比较器：无创通气
家庭无创通气规定了以下设置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性高碳酸血症性呼吸衰竭发作
大体时间：长达 24 个月
|
首次急性高碳酸血症性呼吸衰竭发作需要住院治疗
|
长达 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性高碳酸血症呼吸衰竭发作率
大体时间：长达 24 个月
|
长达 24 个月
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肺功能检查
大体时间：1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
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|
|
六分钟步行距离
大体时间：1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
|
|
生活质量
大体时间：1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
|
|
心脏功能
大体时间：1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
使用超声心动图评估左心和右心功能
|
1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
|
成本效益
大体时间：1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
|
|
死亡
大体时间：1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
|
|
动脉血气
大体时间：1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
1 个月和每 6 个月一次，最多 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月19日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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