Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen kotihengitys COPD-potilaille (NIVOLD)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

Ei-invasiivinen kotihengitys vs. pitkäaikainen happihoito yksinään keuhkoahtaumatautipotilailla akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen jälkeen. Ranskalainen satunnaistettu monikeskustutkimus

Kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville potilaille kehittyy todennäköisemmin akuutti hyperkapninen hengitysvajaus. Akuutissa vaiheessa noninvasiivisen ventilaation on osoitettu parantavan kuolleisuutta ja vähentävän intubaationopeutta. Vain vähän tutkimuksia on saatavilla ei-invasiivisen kotihengityksen pitkän aikavälin hyödyistä keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus ja jotka selvisivät akuutin episodin jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko ei-invasiivinen kotihengitys vähentää toistuvaa akuuttia hyperkapnista hengitysvajausta keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka selvisivät akuutista hyperkapnisesta hengitysvajausjaksosta, jota hoidettiin noninvasiivisella ventilaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dieppe, Ranska
        • Rekrytointi
        • Ch Dieppe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre Louis Declercq, MD
      • Elbeuf, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Elbeuf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mahdi Ould, MD
      • Montivilliers, Ranska, 76290
        • Rekrytointi
        • Le Havre, Jacques Monod Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Rekrytointi
        • CHU de Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bouchra Lamia, MD, MPH, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka selvisivät akuutin hyperkapnisen hengitysvajausjakson jälkeen
  • potilaat, jotka on vieroitettu ventilaatiosta (ei-invasiivinen ventilaatio tai mekaaninen ventilaatio), joka on määrätty akuuttiin episodiin vähintään viiden päivän ajan ja joilla on seuraavat valtimoverikaasut: pH > 7,35 ja PCO2 > = 45 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea obstruktiivinen uniapnea (DI > 30/h)
  • Ei-keuhkoahtaumatauti aiheuttaa hengitysvajausta
  • Vakava liitännäissairaus
  • Haitallinen psykologinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Pitkäaikainen happihoito yksin
Pitkäaikaista happihoitoa määrätään ohjeiden mukaan
Active Comparator: Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Ei-invasiivinen kotihengitys on määrätty seuraavilla asetuksilla

  • PS-tila
  • IPAP kliinisen ja hemodynaamisen toleranssin mukaan
  • EPAP ilmalukon mukaan
  • RR noin 12/min.
  • LOT SaO2:lle > 90 %
  • Valvonta kapnometrialla asetusten validointia varten
Laite: Kodin tuuletin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutti hyperkapninen hengitysvajausjakso
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
ensimmäinen akuutti hyperkapninen hengitysvajausjakso, joka vaatii sairaalahoitoa
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen jaksojen määrä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta
keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
vasemman ja oikean sydämen toiminta arvioitiin kaikukardiografialla
kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
kuolleisuus
Aikaikkuna: kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti
kuukauden välein ja kuuden kuukauden välein 24 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Yhteistyökumppanit

ADIR Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-AO1276-39 2010/080/HP
  • CPP-SC 010/2013 (Muu tunniste: Rouen University, Normandy France)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kodin tuuletin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa