N-乙酰半胱氨酸用于治疗大麻依赖：工作机制
2020年12月7日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
本研究调查了重复使用 NAC 对前扣带皮层 (ACC) 中谷氨酸浓度、神经认知功能以及成年大麻依赖者的神经炎症参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1090
- 招聘中
- University Hospital Brussels
-
接触：
- Cleo L Crunelle, PhD
- 邮箱：nacstudie@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 目前 DSM-IV 对大麻依赖的诊断，> 1 周戒毒和戒断；
- 能够提供书面知情同意书并遵守研究程序。
- 讲荷兰语（荷兰语为主要语言）。
排除标准：
- 目前依赖大麻、酒精或尼古丁以外的任何物质；
- 任何重大内科疾病史（包括糖尿病、心血管疾病、肺部疾病、肝脏或肾脏疾病）；
- 神经系统疾病的活动性或任何病史，包括但不限于癫痫发作、癫痫、中风、神经系统疾病、认知障碍、头部外伤伴长期意识丧失（>10 分钟）或偏头痛；
- 精神疾病的活动或病史，包括但不限于抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、焦虑症或其他精神疾病；
- 哮喘;
- 已知对 n-乙酰半胱氨酸过敏或过敏，或在随机分组前 30 天内接受可能与 n-乙酰半胱氨酸发生不良相互作用的药物的长期治疗（即硝酸甘油、ACE 抑制剂或抗高血压药物、抗凝血剂）；
- MRI排除标准：体内有金属和/或有幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
每天两次，安慰剂
|
|
有源比较器：健康控制
|
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实验性的：N-乙酰半胱氨酸
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1200 毫克/天，每天两次，N-乙酰半胱氨酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑谷氨酸浓度
大体时间：在研究结束时（研究开始后 2 周）
|
前扣带皮层 (ACC) 中的谷氨酸浓度
|
在研究结束时（研究开始后 2 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动冲动
大体时间：在研究结束时（研究开始后 2 周）
|
停止信号任务的停止信号反应时间 (SSRT)
|
在研究结束时（研究开始后 2 周）
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认知冲动
大体时间：在研究结束时（研究开始后 2 周）
|
货币延迟贴现任务测量的无差异点
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在研究结束时（研究开始后 2 周）
|
|
注意偏差
大体时间：在研究结束时（研究开始后 2 周）
|
Stroop 任务中不一致-一致刺激的响应时间差异
|
在研究结束时（研究开始后 2 周）
|
|
神经炎症
大体时间：在研究结束时（研究开始后 2 周）
|
血液中白细胞介素的浓度
|
在研究结束时（研究开始后 2 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月15日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月7日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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