Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

N-acetilcisteína para el tratamiento de la dependencia del cannabis: mecanismos de trabajo

7 de diciembre de 2020 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Este estudio investiga los efectos de la administración repetida de NAC en las concentraciones de glutamato en la corteza cingulada anterior (ACC), en el funcionamiento neurocognitivo y en los parámetros neuroinflamatorios en individuos adultos dependientes de cannabis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • University Hospital Brussels
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico DSM-IV actual de dependencia de cannabis, más de 1 semana de desintoxicación y abstinencia;
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito y de cumplir con los procedimientos del estudio.
  • Habla holandés (holandés como idioma principal).

Criterio de exclusión:

  • Actualmente dependiente de cualquier sustancia que no sea cannabis, alcohol o nicotina;
  • Antecedentes de cualquier enfermedad interna importante (incluyendo diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, enfermedad hepática o renal);
  • Un trastorno neurológico activo o cualquier antecedente de trastorno neurológico, que incluye, entre otros, trastorno convulsivo, epilepsia, accidente cerebrovascular, enfermedad neurológica, deterioro cognitivo, traumatismo craneal con pérdida prolongada del conocimiento (>10 minutos) o migrañas;
  • Un trastorno psiquiátrico activo o con antecedentes que incluye, entre otros, depresión, esquizofrenia, trastorno bipolar, ansiedad u otros trastornos psiquiátricos;
  • Asma;
  • Hipersensibilidad conocida o alergia a la n-acetilcisteína, o recibir terapia crónica con medicamentos que podrían interactuar negativamente con la n-acetilcisteína dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización (es decir, nitroglicerina, inhibidores de la ECA o medicamentos antihipertensivos, anticoagulantes);
  • Criterios de exclusión para resonancia magnética: tener metal en el cuerpo y/o tener claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Imagen de resonancia magnética
Otro: Medidas neurocognitivas
Otro: Medidas neuroinflamatorias
Droga: Tableta oral de placebo
dos veces al día, placebo
Comparador activo: Controles saludables
Otro: Imagen de resonancia magnética
Otro: Medidas neurocognitivas
Otro: Medidas neuroinflamatorias
Experimental: N-acetilcisteína
Otro: Imagen de resonancia magnética
Droga: N-acetilcisteína
1200 mg/día, dos veces al día, N-acetilcisteína
Otro: Medidas neurocognitivas
Otro: Medidas neuroinflamatorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de glutamato cerebral
Periodo de tiempo: al final del estudio (2 semanas después del inicio del estudio)
Concentraciones de glutamato en la corteza cingulada anterior (ACC)
al final del estudio (2 semanas después del inicio del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impulsividad motora
Periodo de tiempo: al final del estudio (2 semanas después del inicio del estudio)
Tiempo de reacción de la señal de parada (SSRT) en la tarea de señal de parada
al final del estudio (2 semanas después del inicio del estudio)
Impulsividad cognitiva
Periodo de tiempo: al final del estudio (2 semanas después del inicio del estudio)
Punto de indiferencia medido por una Tarea de Descuento Diferido Monetario
al final del estudio (2 semanas después del inicio del estudio)
Sesgo atencional
Periodo de tiempo: al final del estudio (2 semanas después del inicio del estudio)
Diferencia en el tiempo de respuesta para estímulos incongruentes-congruentes en una tarea de Stroop
al final del estudio (2 semanas después del inicio del estudio)
Neuroinflamación
Periodo de tiempo: al final del estudio (2 semanas después del inicio del estudio)
Concentración de interleucina en sangre
al final del estudio (2 semanas después del inicio del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 131115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dependencia del cannabis

Ensayos clínicos sobre Imagen de resonancia magnética

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir