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N-acétylcystéine pour le traitement de la dépendance au cannabis : mécanismes de travail

7 décembre 2020 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Cette étude examine les effets de l'administration répétée de NAC sur les concentrations de glutamate dans le cortex cingulaire antérieur (ACC), sur le fonctionnement neurocognitif et sur les paramètres neuro-inflammatoires chez des individus adultes dépendants du cannabis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic DSM-IV actuel de dépendance au cannabis, > 1 semaine détoxifié et abstinent ;
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer aux procédures d'étude.
  • Néerlandophone (néerlandais comme langue principale).

Critère d'exclusion:

  • Actuellement dépendant de toute substance autre que le cannabis, l'alcool ou la nicotine ;
  • Antécédents de toute maladie interne majeure (y compris le diabète, les maladies cardiovasculaires, les maladies pulmonaires, les maladies du foie ou des reins) ;
  • Un trouble neurologique actif ou tout antécédent, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles épileptiques, l'épilepsie, les accidents vasculaires cérébraux, les maladies neurologiques, les troubles cognitifs, les traumatismes crâniens avec perte de conscience prolongée (> 10 minutes) ou les migraines ;
  • Un trouble psychiatrique actif ou ayant des antécédents de trouble psychiatrique, y compris, mais sans s'y limiter, la dépression, la schizophrénie, le trouble bipolaire, l'anxiété ou d'autres troubles psychiatriques ;
  • Asthme;
  • Hypersensibilité ou allergie connue à la n-acétylcystéine, ou traitement chronique avec des médicaments pouvant interagir négativement avec la n-acétylcystéine dans les 30 jours précédant la randomisation (c.-à-d. nitroglycérine, inhibiteurs de l'ECA ou antihypertenseurs, anticoagulants) ;
  • Critères d'exclusion pour l'IRM : présence de métal dans le corps et/ou claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Autre: Mesures neurocognitives
Autre: Mesures neuro-inflammatoires
Médicament: Comprimé oral placebo
deux fois par jour, placebo
Comparateur actif: Contrôles sains
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Autre: Mesures neurocognitives
Autre: Mesures neuro-inflammatoires
Expérimental: N-acétylcystéine
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Médicament: N-acétylcystéine
1200 mg/jour, deux fois par jour, N-acétylcystéine
Autre: Mesures neurocognitives
Autre: Mesures neuro-inflammatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations cérébrales de glutamate
Délai: à la fin de l'étude (2 semaines après le début de l'étude)
Concentrations de glutamate dans le cortex cingulaire antérieur (ACC)
à la fin de l'étude (2 semaines après le début de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impulsivité motrice
Délai: à la fin de l'étude (2 semaines après le début de l'étude)
Temps de réaction du signal d'arrêt (SSRT) sur la tâche de signal d'arrêt
à la fin de l'étude (2 semaines après le début de l'étude)
Impulsivité cognitive
Délai: à la fin de l'étude (2 semaines après le début de l'étude)
Point d'indifférence mesuré par une tâche d'actualisation monétaire différée
à la fin de l'étude (2 semaines après le début de l'étude)
Biais attentionnel
Délai: à la fin de l'étude (2 semaines après le début de l'étude)
Différence de temps de réponse pour des stimuli incongruents-congruents sur une tâche Stroop
à la fin de l'étude (2 semaines après le début de l'étude)
Neuro-inflammation
Délai: à la fin de l'étude (2 semaines après le début de l'étude)
Concentration d'interleukine dans le sang
à la fin de l'étude (2 semaines après le début de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 131115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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