Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini kannabisriippuvuuden hoitoon: toimintamekanismit

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Tämä tutkimus tutkii toistuvan NAC:n antamisen vaikutuksia glutamaattipitoisuuksiin etukuoressa (ACC), neurokognitiiviseen toimintaan ja hermo-inflammatorisiin parametreihin aikuisilla kannabiksesta riippuvaisilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • University Hospital Brussels
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen kannabisriippuvuuden DSM-IV-diagnoosi, > 1 viikko detoksifioituna ja pidättyväinen;
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
  • hollantia puhuva (ensisijainen kieli hollanti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä riippuvainen muista aineista kuin kannabiksesta, alkoholista tai nikotiinista;
  • Aiemmin jokin vakava sisäinen sairaus (mukaan lukien diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, maksa- tai munuaissairaus);
  • Aktiivinen tai mikä tahansa aiempi neurologinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohtaushäiriö, epilepsia, aivohalvaus, neurologinen sairaus, kognitiivinen häiriö, pään trauma, johon liittyy pitkittynyt tajunnanmenetys (>10 minuuttia), tai migreenipäänsäryt;
  • Aktiivinen tai aiempi psykiatrinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuus tai muut psykiatriset häiriöt;
  • Astma;
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia n-asetyylikysteiinille tai krooninen hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti n-asetyylikysteiiniin 30 päivän kuluessa ennen satunnaistamista (eli nitroglyseriini, ACE:n estäjät tai verenpainelääkkeet, antikoagulantit);
  • MRI:n poissulkemiskriteerit: metallin esiintyminen kehossa ja/tai klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Magneettikuvaus
Muut: Neurokognitiiviset toimenpiteet
Muut: Neuro-inflammatoriset toimenpiteet
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
kahdesti päivässä, lumelääke
Active Comparator: Terveet kontrollit
Muut: Magneettikuvaus
Muut: Neurokognitiiviset toimenpiteet
Muut: Neuro-inflammatoriset toimenpiteet
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Muut: Magneettikuvaus
Lääke: N-asetyylikysteiini
1200 mg/vrk, kahdesti päivässä, N-asetyylikysteiini
Muut: Neurokognitiiviset toimenpiteet
Muut: Neuro-inflammatoriset toimenpiteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen glutamaattipitoisuudet
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
Glutamaattipitoisuudet anteriorisessa cingulaattikuoressa (ACC)
tutkimuksen lopussa (2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen impulsiivisuus
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
Stop Signal Reaction Time (SSRT) Stop Signal Taskissa
tutkimuksen lopussa (2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
Kognitiivinen impulsiivisuus
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
Välinpitämättömyyspiste mitattuna rahallisen viivästyneen diskonttaustehtävän avulla
tutkimuksen lopussa (2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
Huomioharha
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
Ero vasteajoissa epäyhtenäisten ja yhteensopivien ärsykkeiden yhteydessä Stroop-tehtävässä
tutkimuksen lopussa (2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
Neuro-tulehdus
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
Interleukiinin pitoisuus veressä
tutkimuksen lopussa (2 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 131115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabisriippuvuus

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa