Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

N-acetylcystein for behandling av cannabisavhengighet: arbeidsmekanismer

7. desember 2020 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Denne studien undersøker effekten av gjentatt NAC-administrasjon på glutamatkonsentrasjoner i den fremre cingulate cortex (ACC), på nevrokognitiv funksjon og på nevro-inflammatoriske parametere hos voksne cannabisavhengige individer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • University Hospital Brussels
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjeldende DSM-IV diagnose av cannabisavhengighet, >1 uke avgiftet og avholdende;
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke og overholde studieprosedyrer.
  • Nederlandsktalende (nederlandsk som hovedspråk).

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden avhengig av andre stoffer enn cannabis, alkohol eller nikotin;
  • Anamnese med enhver større indre sykdom (inkludert diabetes, hjerte- og karsykdommer, lungesykdom, lever- eller nyresykdom);
  • En aktiv eller annen historie med nevrologisk lidelse, inkludert men ikke begrenset til anfallslidelse, epilepsi, hjerneslag, nevrologisk sykdom, kognitiv svikt, hodetraumer med langvarig bevissthetstap (>10 minutter) eller migrenehodepine;
  • En aktiv eller en historie med en psykiatrisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til, depresjon, schizofreni, bipolar lidelse, angst eller andre psykiatriske lidelser;
  • Astma;
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot n-acetylcystein, eller mottar kronisk terapi med medisiner som kan interagere negativt med n-acetylcystein innen 30 dager før randomisering (dvs. nitroglyserin, ACE-hemmere eller antihypertensiva, antikoagulanter);
  • Eksklusjonskriterier for MR: å ha metall i kroppen og/eller ha klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Magnetisk resonansavbildning
Annen: Nevrokognitive tiltak
Annen: Nevroinflammatoriske tiltak
Legemiddel: Placebo oral tablett
to ganger daglig, placebo
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Annen: Magnetisk resonansavbildning
Annen: Nevrokognitive tiltak
Annen: Nevroinflammatoriske tiltak
Eksperimentell: N-acetylcystein
Annen: Magnetisk resonansavbildning
Legemiddel: N-acetylcystein
1200 mg/dag, to ganger daglig, N-acetylcystein
Annen: Nevrokognitive tiltak
Annen: Nevroinflammatoriske tiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneglutamatkonsentrasjoner
Tidsramme: ved studieslutt (2 uker etter studiestart)
Glutamatkonsentrasjoner i anterior cingulate cortex (ACC)
ved studieslutt (2 uker etter studiestart)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk impulsivitet
Tidsramme: ved studieslutt (2 uker etter studiestart)
Stoppsignalreaksjonstid (SSRT) på stoppsignaloppgaven
ved studieslutt (2 uker etter studiestart)
Kognitiv impulsivitet
Tidsramme: ved studieslutt (2 uker etter studiestart)
Likegyldighetspunkt målt ved en monetær forsinket diskonteringsoppgave
ved studieslutt (2 uker etter studiestart)
Oppmerksom skjevhet
Tidsramme: ved studieslutt (2 uker etter studiestart)
Forskjell i responstid for inkongruente-kongruente stimuli på en Stroop-oppgave
ved studieslutt (2 uker etter studiestart)
Nevrobetennelse
Tidsramme: ved studieslutt (2 uker etter studiestart)
Konsentrasjon av interleukin i blodet
ved studieslutt (2 uker etter studiestart)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisavhengighet

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere