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大麻依存症の治療のための N-アセチルシステイン: 作用機序

2020年12月7日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel
この研究では、成人の大麻依存者の前帯状皮質(ACC)のグルタミン酸濃度、神経認知機能、および神経炎症パラメータに対するNACの反復投与の影響を調査しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:F Matthys PhD

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 現在DSM-IVで大麻依存症と診断されており、1週間以上解毒され禁酒されている。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順に従うことができる。
  • オランダ語を話す (第一言語としてオランダ語)。

除外基準:

  • 現在、大麻、アルコール、ニコチン以外の物質に依存している。
  • 主要な内臓疾患の病歴(糖尿病、心血管疾患、肺疾患、肝臓または腎臓疾患を含む)。
  • 発作性障害、てんかん、脳卒中、神経疾患、認知障害、長時間の意識喪失(10分以上)を伴う頭部外傷、または片頭痛を含むがこれらに限定されない、活動性の神経疾患または神経疾患の病歴。
  • うつ病、統合失調症、双極性障害、不安症、その他の精神障害を含むがこれらに限定されない精神障害の活動中または病歴。
  • 喘息;
  • n-アセチルシステインに対する既知の過敏症またはアレルギー、または無作為化前30日以内にn-アセチルシステインと有害な相互作用を引き起こす可能性のある薬剤(すなわち、ニトログリセリン、ACE阻害剤または降圧剤、抗凝固剤)による慢性治療を受けている。
  • MRIの除外基準:体内に金属がある、および/または閉所恐怖症がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
1日2回、プラセボ
アクティブコンパレータ:健康管理
実験的:N-アセチルシステイン
1200 mg/日、1 日 2 回、N-アセチルシステイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳内グルタミン酸濃度
時間枠:研究終了時(研究開始から2週間後)
前帯状皮質 (ACC) のグルタミン酸濃度
研究終了時(研究開始から2週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーターの衝撃性
時間枠:研究終了時(研究開始から2週間後)
停止信号タスクの停止信号反応時間 (SSRT)
研究終了時(研究開始から2週間後)
認知的衝動性
時間枠:研究終了時(研究開始から2週間後)
金融遅延割引タスクによって測定される無関心点
研究終了時(研究開始から2週間後)
注意バイアス
時間枠:研究終了時(研究開始から2週間後)
ストループ課題における不一致刺激と一致刺激に対する応答時間の違い
研究終了時(研究開始から2週間後)
神経炎症
時間枠:研究終了時(研究開始から2週間後)
血液中のインターロイキンの濃度
研究終了時(研究開始から2週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月15日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月13日

最初の投稿 (実際)

2017年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月7日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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