Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina w leczeniu uzależnienia od konopi indyjskich: mechanizmy działania

7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
W tym badaniu zbadano wpływ wielokrotnego podawania NAC na stężenie glutaminianu w przedniej części kory zakrętu obręczy (ACC), na funkcjonowanie neurokognitywne oraz na parametry neuro-zapalne u dorosłych osób uzależnionych od konopi indyjskich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Brussels
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecna diagnoza DSM-IV uzależnienia od konopi indyjskich, ponad 1 tydzień po detoksykacji i abstynencji;
  • Potrafi udzielić pisemnej świadomej zgody i przestrzegać procedur badania.
  • Język niderlandzki (holenderski jako język podstawowy).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uzależniony od jakiejkolwiek substancji innej niż konopie indyjskie, alkohol lub nikotyna;
  • Historia jakiejkolwiek poważnej choroby wewnętrznej (w tym cukrzycy, chorób sercowo-naczyniowych, chorób płuc, chorób wątroby lub nerek);
  • Aktywne lub jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne w wywiadzie, w tym między innymi napad padaczkowy, padaczka, udar, choroba neurologiczna, upośledzenie funkcji poznawczych, uraz głowy z przedłużającą się utratą przytomności (>10 minut) lub migrenowe bóle głowy;
  • Aktywne lub w przeszłości zaburzenie psychiczne, w tym między innymi depresja, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, lęk lub inne zaburzenia psychiczne;
  • Astma;
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na n-acetylocysteinę lub przewlekła terapia lekami, które mogą oddziaływać niekorzystnie z n-acetylocysteiną w ciągu 30 dni przed randomizacją (tj. nitrogliceryna, inhibitory ACE lub leki przeciwnadciśnieniowe, antykoagulanty);
  • Kryteria wykluczające z rezonansu magnetycznego: metal w ciele i/lub klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Inny: Środki neurokognitywne
Inny: Środki neurozapalne
Lek: Tabletka doustna placebo
dwa razy dziennie placebo
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Inny: Środki neurokognitywne
Inny: Środki neurozapalne
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Lek: N-acetylocysteina
1200 mg/dzień, dwa razy dziennie, N-acetylocysteina
Inny: Środki neurokognitywne
Inny: Środki neurozapalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glutaminianu w mózgu
Ramy czasowe: na koniec badania (2 tygodnie po rozpoczęciu badania)
Stężenie glutaminianu w korze przedniego zakrętu obręczy (ACC)
na koniec badania (2 tygodnie po rozpoczęciu badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impulsywność motoryczna
Ramy czasowe: na koniec badania (2 tygodnie po rozpoczęciu badania)
Czas reakcji sygnału zatrzymania (SSRT) w zadaniu sygnału zatrzymania
na koniec badania (2 tygodnie po rozpoczęciu badania)
Impulsywność poznawcza
Ramy czasowe: na koniec badania (2 tygodnie po rozpoczęciu badania)
Punkt obojętności mierzony za pomocą Opóźnionego Dyskontowania Pieniężnego
na koniec badania (2 tygodnie po rozpoczęciu badania)
Uważne nastawienie
Ramy czasowe: na koniec badania (2 tygodnie po rozpoczęciu badania)
Różnica w czasie odpowiedzi na bodźce niezgodne-przystające w zadaniu Stroopa
na koniec badania (2 tygodnie po rozpoczęciu badania)
Zapalenie nerwów
Ramy czasowe: na koniec badania (2 tygodnie po rozpoczęciu badania)
Stężenie interleukiny we krwi
na koniec badania (2 tygodnie po rozpoczęciu badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj