Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

N-acetylcysteïne voor de behandeling van cannabisafhankelijkheid: werkingsmechanismen

7 december 2020 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Deze studie onderzoekt de effecten van herhaalde NAC-toediening op glutamaatconcentraties in de anterieure cingulate cortex (ACC), op het neurocognitief functioneren en op neuro-inflammatoire parameters bij volwassen cannabisafhankelijke personen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige DSM-IV-diagnose van cannabisafhankelijkheid, >1 week ontgift en onthouding;
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures.
  • Nederlands sprekend (Nederlands als primaire taal).

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel afhankelijk van een ander middel dan cannabis, alcohol of nicotine;
  • Geschiedenis van een belangrijke interne ziekte (waaronder diabetes, hart- en vaatziekten, longziekte, lever- of nierziekte);
  • Een actieve of een voorgeschiedenis van neurologische aandoening, inclusief maar niet beperkt tot toevallen, epilepsie, beroerte, neurologische aandoening, cognitieve stoornissen, hoofdtrauma met langdurig bewustzijnsverlies (> 10 minuten) of migrainehoofdpijn;
  • Een actieve of een voorgeschiedenis van een psychiatrische stoornis, waaronder, maar niet beperkt tot, depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, angst of andere psychiatrische stoornissen;
  • Astma;
  • Bekende overgevoeligheid of allergie voor n-acetylcysteïne, of chronisch worden behandeld met medicatie die een negatieve wisselwerking kan hebben met n-acetylcysteïne binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie (d.w.z. nitroglycerine, ACE-remmers of antihypertensiva, anticoagulantia);
  • Uitsluitingscriteria voor MRI: metaal in het lichaam hebben en/of claustrofobie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Ander: Neurocognitieve maatregelen
Ander: Neuro-inflammatoire maatregelen
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
tweemaal daags, placebo
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Ander: Neurocognitieve maatregelen
Ander: Neuro-inflammatoire maatregelen
Experimenteel: N-acetylcysteïne
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
1200 mg/dag, tweemaal daags, N-acetylcysteïne
Ander: Neurocognitieve maatregelen
Ander: Neuro-inflammatoire maatregelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glutamaatconcentraties in de hersenen
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (2 weken na de start van de studie)
Glutamaatconcentraties in de anterieure cingulate cortex (ACC)
aan het einde van de studie (2 weken na de start van de studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische impulsiviteit
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (2 weken na de start van de studie)
Stopsignaalreactietijd (SSRT) op de stopsignaaltaak
aan het einde van de studie (2 weken na de start van de studie)
Cognitieve impulsiviteit
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (2 weken na de start van de studie)
Onverschilligheidspunt gemeten door een Monetary Delayed Discounting Task
aan het einde van de studie (2 weken na de start van de studie)
Aandachtsbias
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (2 weken na de start van de studie)
Verschil in responstijd voor incongruent-congruente stimuli op een Stroop-taak
aan het einde van de studie (2 weken na de start van de studie)
Neuro-ontsteking
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (2 weken na de start van de studie)
Concentratie van interleukine in het bloed
aan het einde van de studie (2 weken na de start van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 131115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisafhankelijkheid

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren