Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

N-acetylcystein pro léčbu závislosti na konopí: pracovní mechanismy

7. prosince 2020 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Tato studie zkoumá účinky opakovaného podávání NAC na koncentrace glutamátu v přední cingulární kůře (ACC), na neurokognitivní funkce a na neurozánětlivé parametry u dospělých jedinců závislých na konopí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: F Matthys PhD

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Nábor
        • University Hospital Brussels
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná DSM-IV diagnóza závislosti na konopí, > 1 týden detoxifikován a abstinent;
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.
  • Holandština (holandština jako primární jazyk).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době závislý na jakékoli jiné látce než na konopí, alkoholu nebo nikotinu;
  • Anamnéza jakéhokoli závažného vnitřního onemocnění (včetně cukrovky, kardiovaskulárního onemocnění, onemocnění plic, jater nebo ledvin);
  • Aktivní nebo jakákoli neurologická porucha v anamnéze, včetně, ale bez omezení na uvedené, záchvatové poruchy, epilepsie, mrtvice, neurologické onemocnění, kognitivní porucha, trauma hlavy s prodlouženou ztrátou vědomí (>10 minut) nebo migrénové bolesti hlavy;
  • Aktivní psychiatrická porucha nebo psychiatrická porucha v anamnéze včetně, ale bez omezení na uvedené, deprese, schizofrenie, bipolární poruchy, úzkosti nebo jiných psychiatrických poruch;
  • Astma;
  • Známá přecitlivělost nebo alergie na n-acetylcystein nebo chronická léčba léky, které by mohly nepříznivě interagovat s n-acetylcysteinem během 30 dnů před randomizací (tj. nitroglycerin, ACE inhibitory nebo antihypertenziva, antikoagulancia);
  • Kritéria vyloučení pro MRI: přítomnost kovu v těle a/nebo klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Magnetická rezonance
Jiný: Neurokognitivní opatření
Jiný: Neuro-zánětlivá opatření
Lék: Placebo perorální tableta
dvakrát denně, placebo
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
Jiný: Magnetická rezonance
Jiný: Neurokognitivní opatření
Jiný: Neuro-zánětlivá opatření
Experimentální: N-acetylcystein
Jiný: Magnetická rezonance
Lék: N-acetylcystein
1200 mg/den, dvakrát denně, N-acetylcystein
Jiný: Neurokognitivní opatření
Jiný: Neuro-zánětlivá opatření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glutamátu v mozku
Časové okno: na konci studie (2 týdny po začátku studie)
Koncentrace glutamátu v přední cingulární kůře (ACC)
na konci studie (2 týdny po začátku studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorická impulzivita
Časové okno: na konci studie (2 týdny po začátku studie)
Doba reakce stop signálu (SSRT) v úloze stop signálu
na konci studie (2 týdny po začátku studie)
Kognitivní impulzivita
Časové okno: na konci studie (2 týdny po začátku studie)
Indiferenční bod měřený Monetary Delayed Discounting Task
na konci studie (2 týdny po začátku studie)
Pozorná zaujatost
Časové okno: na konci studie (2 týdny po začátku studie)
Rozdíl v době odezvy na nekongruentně-kongruentní podněty na Stroopově úloze
na konci studie (2 týdny po začátku studie)
Neuro-zánět
Časové okno: na konci studie (2 týdny po začátku studie)
Koncentrace interleukinu v krvi
na konci studie (2 týdny po začátku studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit